您当前位置：
中国质量新闻网讯 2022年4月25日，甘肃省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告（2022年 第18号）显示，标示鹤壁市利康卫生材料有限公司生产的医用外科口罩被检出不合格。
甘肃省药品监督管理局表示，对抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求相关市州市场监管局按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章，及时作出行政处理决定并向社会公布。
报告编号 | 抽样编号 | 标示产品名称 | 被抽样 单位 | 标示生产企业 | 产品注册证（备案号） | 规格型号 | 生产日期/批号 | 检验 结果 | 不合格项 | 抽样 单位 | 检验单位 |
SJ20210237 | 62-21-06864-JD-35 | 医用外科口罩 | 白银市平川区人民医院 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 | 豫械注准20172640063 | 平面挂耳型 175mm×95mm | 生：2020-08-20/批：2020032503 | 不合格 | 无菌 | 甘肃省药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
SJ20210526 | 62-21-06814-JA-54 | 医用外科口罩 | 甘肃兰炭医院 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 | 豫械注准20172640063 | 平面挂耳型 175mm×95mm | 生：2020-08-20/批：2020032503 | 不合格 | 无菌 | 甘肃省药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
SJ20210748 | 62-21-06864-JJ-47 | 医用外科口罩 | 漳县瑞信大药房连锁有限责任公司 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 | 豫械注准20172640063 | 平面挂耳型 175mm×95mm | 生：2020年12月6日/批：2020102702 | 不合格 | 无菌 | 甘肃省药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
京公网安备 11010502031058号
