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中国质量新闻网讯 近日，湖北省药品监督管理局发布湖北省医疗器械质量公告（2022年第1期）。据公告，标示新乡市华西卫材有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩不符合标准规定。
标示产品名称 | 标示生产企业 | 被抽查单位 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 主要不符合项或主要问题 | 备注 |
一次性使用医用口罩 | 新乡市华西卫材有限公司 | 宜都市第二人民医院 | 平面挂耳式（无菌）17.5cmx9.5cm | 2020年11月28日/20480206 | 宜昌市市场监督管理局 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 口罩带断裂强力 |
对抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北省药品监督管理局已要求被抽检单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求，对相关单位进行调查处理，督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。涉及外省企业的，已通报当地药品监管部门。
京公网安备 11010502031058号
