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安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2021年11月)

2021-12-14 09:46:43 安徽省药品监督管理局网站

         安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2021年11月)
序号检查时间企业名称生产地址企业关键人员检查人员缺陷项目检查结论处理措施备注
法定代表人或企业负责人质量负责人生产负责人
12021年9月28日至9月29日安徽济人药业有限公司安徽亳州工业园区徐文龙丁连峰李振刘春亮
董一峰
严重缺陷0
项、主要缺陷0项、一般缺陷8项
符合GMP要求
企业申请增加中药饮片生产范围,合并进行符合性检查,检查结论日期为11月5日。
22021年8月26日至8月27日亳州市京皖中药饮片厂亳州市十八里工业园区6号张学红吴文琦张雷夏雷
丁宏珍
严重缺陷0
项、主要缺陷1项、一般缺陷14项
整改后符合GMP要求
药品GMP符合性检查结论日期为11月15日。
32021年10月15日至10月17日安徽新兴中药材饮片有限公司亳州市谯城区十八里工业园区药都大道66号杨仿林尹兰萍张伟庄琦
丁宏珍
李磊
严重缺陷0
项、主要缺陷1项、一般缺陷14项
整改后符合GMP要求
药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。
42021年9月28日至9月29日芜湖绿叶制药有限公司中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路116号杨荣兵巫玥蔡明芳金阳
张万度
严重缺陷0
项、主要缺陷1项、一般缺陷11项
整改后符合GMP要求
药品GMP符合性检查结论日期为11月25日。
52021年9月28日至9月29日亳州蜀中药业有限公司亳州市南部新区一环路西段路北曹学英姚浩朋魏慧李朋艳
潘家峰
张声祥
严重缺陷0
项、主要缺陷1项、一般缺陷11项
整改后符合GMP要求
药品GMP符合性检查结论日期为11月25日。
62021年10月11日至10月13日芍花堂国药股份有限公司安徽省亳州市谯城区十九里工业区李明辉乔立新李辉徐庆辉
薛忠悦
丁天宇
严重缺陷0
项、主要缺陷1项、一般缺陷11项
整改后符合GMP要求
药品GMP符合性检查结论日期为11月29日。
72021年11月9日至11月10日安徽济人药业有限公司安徽亳州工业园区徐文龙丁连峰李振王璞
沈佩俊
夏新生
严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷3项整改后符合GMP要求告诫、限期整改中药配方颗粒飞行检查
82021年11月11日至11月12日江阴天江药业有限公司(亳州车间)安徽省亳州市经济开发区银杏路1166号黄磊刘亮白海坤王璞
沈佩俊
夏新生
严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷5项符合GMP要求
中药配方颗粒飞行检查
92021年11月23日至11月24日北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司安徽省亳州市魏武大道1999号张东军孙玉涛董涛杨锡祥
王璞
陈颂红
夏雷
严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷7项符合GMP要求
“双随机一公开”飞行检查
102021年11月25日至11月26日安徽益生源中药饮片科技有限公司安徽省亳州市南部新区亳菊路南侧王殿华朱高伟张德利杨锡祥
王璞
夏雷
严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷5项基本符合GMP要求告诫、限期整改“双随机一公开”飞行检查


(责任编辑:八雨)
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