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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第84号)

2021-11-04 14:09:14 江苏省药监局网站

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏慧聚药业有限公司等6家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

江苏慧聚药业有限公司

江苏省南通市海门市三厂街道青化路18号

原料药(艾诺韦林)[车间C北区(三至五楼)、车间A东区(一至四楼)]

2020.11.04-

2020.11.07

符合

2

江苏慈星药业有限公司

宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号

原料药(愈创木酚磺酸钾)(生产二车间三楼合成区,生产二车间二楼洁净区2精制)

2021.01.30-

2021.02.03

符合

3

江苏天士力帝益药业有限公司

江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号


冻干粉针剂(抗肿瘤药)(无菌车间)

2021.04.20-

2021.04.24

符合

4

启东盖天力药业有限公司


启东市汇龙镇南苑西路1166号

原料药(槐耳菌质)(原料车间)

2021.09.08-

2021.09.10

符合

5

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司


江苏省泰州市高港区通江东路2号;泰州市高港区通江东路128号

片剂(泰州市高港区通江东路128号前处理1号车间,泰州市高港区通江东路2号提取4号车间、提取5号车间、固体制剂2号车间)

2021.09.08-

2021.09.10

符合

6

江苏长泰药业有限公司

泰州市中国医药城南坝塘路1号

硬胶囊剂(A幢综合楼一层固体制剂车间)

2021.09.27-

2021.09.29

符合

江苏省药品监督管理局

2021年11月2日

(责任编辑:八雨)
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