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中国质量新闻网讯 从长沙市市场监督管理局网站获悉，2021年7月5日-8日，长沙市市场监督管理局对辖区内10家药店进行了飞行检查。检查组发现8家药店违反药品经营质量管理规范，责令限期改正，给予警告；2家药店严重违反药品经营质量管理规范，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。
| 序号 | 企业名称 | 注册地址 | 检查时间 | 主要问题 | 控制措施 |
| 1 | 长沙市芙蓉区白参六谷大药房 | 湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道张公岭安置小区7栋074、075号张新玲、陈文家门面 | 2021.7.5 | 1、该药店自购药品销售未录入计算机管理系统。(*13901)2、该药店执业药师钟颖不在岗，门店2021年3月27日加入了六谷大药房总部的远程审方系统，现场未见高拍仪等设备和计算机终端软件。(*14601) 3、该药店处方药和非处方药混放。(*16105) 4、该药店阴凉库内温湿度计显示实时温度是33摄氏度，但温度控制系统未开启。(*16402) 5、该药店物品堆放混乱，药品和非药品混放。(*16409) 6、该药店冷藏柜中中药饮片、中药材与饭菜混放。(16002) 7、该药店药柜中发现一盒卞达赖氨酸滴眼液、4瓶甲硝唑片和1盒香丹清(保健食品)过期失效(详见芙蓉区执法文书)。(16301) 8、查询该药店处方药销售记录，发现销售的处方药没有配套的处方凭证和审方记录。(16704) | 企业存在严重违反GSP的行为的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。 |
| 2 | 长沙市雨花区星常青树楚济堂大药房 | 长沙市雨花区跳马镇冬斯港村 | 2021.7.6 | 1、该药店中药饮片区雄黄药罐内发现有两小袋“雄黄粉”，原包装有保存，包装标签上品名为雄黄粉，装量0.5KG，批号20191201，生产日期2019年12月24日，生产厂家是湖南淳芝宝药业有限责任公司。该药店提供了购进票据,购进单位是湖南淳芝宝药业有限责任公司，但未能提供销售记录。经核实，该药店《药品经营许可证》经营范围无“毒性中药品种”范围。(**00401)2、在阴凉柜中摆放的温湿度计显示温度为30℃,温度控制设备未开启;(*16402) 3、该药店的药品管理制度由湖南楚济堂医药连锁有限公司制订派发，其中《不合格药品处理及销毁操作规程》(文件编号:CJJ-M-QP-018-2019-01)7.2项规定“不合格药品由委托配送单位统一销毁”，而实际情况是由门店自行销毁。(*16429) 4、在该药店药品拆零区发现诺氯沙星胶囊，规格0.1g*10s,生产厂家:山西千汇药业有限公司，批号:200908，有拆零销售情况，该药店无法提供拆零销售记录(内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等)。(*16903) 5、现场检查，在待验区存放有合格药品，待验区与经营不相适应;(14805) 6、在货架过道中堆放有三箱史国公药酒;(16103) 7、现场抽查格列齐特，规格80mg*60s 生产厂家河南中杰药业有限公司，批号:2010222，2021.6.2购进10盒，2021.6.9购进20盒，库存、系统均为17盒 ;诺氯沙星胶囊，规格0.1g*10s,生产厂家:山西千汇药业有限公司，批号:200908，2021.4.13购进250板，实物剩余193板，系统库存580板;党参 二等片，生产厂家:长沙市浩昇中药饮片有限公司，批号201001:2020.12.29购进1000g,系统、实物库存均为350g，该门店提供了购进票据，但经查药店计算机管理系统无法查询以上药品的购进验收记录和销售记录，仅能查询库存信息。(16802) | 企业存在严重违反GSP的行为的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。 |
| 3 | 长沙市芙蓉区东安大药房 | 长沙市芙蓉区马坡岭街道新安安置小区三栋三单元第五、六号一楼门面 | 2021.7.7 | 1、部分处方药和非处方药未严格区分存放，如:天麻首乌片与复方酮康唑发用洗剂混放在OTC开架区。(*16105)2、处方药柜未上锁，实际可开架自选。(*16106) 3、现场检查时，店内阴凉柜温度超标未开启空调，温湿度计显示温度28℃。(*16402) 4、不合格药品(马来酸氯苯那敏片，有效期至2019.11，等)未存放在不合格药品区，未按不合格药品管理制度和操作规程处理，无相关手续和记录。(*16429) 5、企业质量管理制度及操作规程均未及时更新，制定时间2016年7月。(12001) 6、培训效果欠佳，如现场询问营业员药品贮藏要求，回答不完整。(12801) 7、营业员未穿工作服。(13001) 8、部分直接接触药品人员体检已过期，近一年内未体检。(13101) 9、企业防虫、防鼠设备未在使用状态。(14401) 10、营业场所内空调柜机无法正常使用。(14502) 11、养护员2021年6月开始未对药品陈列温湿度进行检查并记录。(15901) 12、企业营业区域卫生欠整洁，多处有蜘蛛网和较厚灰尘。(16001) 13、企业营业区域内有中药饮片、部分药品直接放置在地上，如:茯苓、地肤子、葡萄糖酸钙锌口服溶液。(16103) 14、企业中药饮片未有效清斗并记录，如:栀子，批号201910178长虫。(16114) 15、部分处方药未凭处方销售，如:2021.6.5销售的阿莫西林颗粒。(16701) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 4 | 长沙市雨花区益丰大药房万镜梧桐苑店 | 长沙市雨花区汇金路万境蓝山梧桐苑24栋108号 | 2021.7.6 | 1、随机查阅了该药店的收货单据，《湖南益丰医药有限公司销售清单》(单据编号:SO1104818512)，但为打印票证，不是随货同行单据。(*15301)2、该药店中药饮片存放区发现当归、大枣、天麻等中药饮片，其标签显示贮存温度阴凉处不超过20℃，但实际为常温区域，在中药饮片区应设置阴凉柜;另外，该门店设置的阴凉柜内温湿度计显示实时温度为22℃。(*16402) 3、公司的质量管理文件均为2013年修订，2016年新版《药品经营质量管理规范》实施后未见修正版本，也未见文件发放和收回记录。(12001) 4、现场检查，在该药店开架自选药食同源区摆放有按中药饮片管理的中药超微颗粒和精细包装的中药饮片，放置位置不准确。(16102) 5、现场抽查，诺氟沙星胶囊 规格0.1g*30g,生产厂家:江西天之海药业股份有限公司，批号:200601，2020.7.30购进5盒，销售2盒，系统、实物库存均为3盒;新癀片 规格0.32g*48s,生产厂家:厦门中药厂有限公司，批号:200905，2021.3.5购进了2盒，销售1盒，系统、实物库存均为1盒;当归(精选)产地:甘肃，2021.5.11购进500g,销售324g,系统库存剩116 g,实物剩290 g，当归(精选)库存记录与实际不符，门店未定期对库存药品定期盘点，做到账、货相符。(16431) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 5 | 长沙市天心区暮云利尔康大药房 | 湖南省长沙市天心区南托街道南湖大道111号 | 2021.7.6 | 1、企业温湿度监测记录、中药饮片陈列检查记录未及时填写完整。(*13901)2、现场检查时，店内阴凉柜温度超标，已开启空调，但温湿度计显示温度25℃。(*16402) 3、现场询问验收员药品验收制度相关内容，回答不完整。(12801) 4、未建立健康档案，直接接触药品人员均未做视力项目检测。(13101) 5、企业防虫、防鼠设备未在工作状态。(14401) 6、企业营业区域内有整箱药品直接放置在地上。(16103) 7、营业员未佩戴工作牌。(16601) 8、部分处方审方、调配、核对人员未签字或盖章。(16704) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 6 | 长沙市天心区老百姓健康药房甘露店 | 湖南省长沙市天心区暮云街道龙湾国际2036栋114、115号 | 2021.7.6 | 1、现场检查时，店内阴凉柜温度超标，温湿度计显示温度30℃。(*16402)2、员工休息区域存放有复方鱼腥草合剂(贮藏要求为:密封，置阴凉处(不超过20°C))，与非药品食用油等混放，且未按规定的贮藏要求进行储存。(*16409) 3、不合格药品舒秘胶囊(有效期至2021.4.2)未按不合格药品管理制度和操作规程处理，无完整的手续和记录。(*16429) 4、现场询问营业员就假药、劣药及药品陈列要求进行提问，回答不完整。(12801) 5、健康档案未及时录入，直接接触药品人员均未做视力项目检测。(13101) 6、企业无防鼠设备。(14401) 7、企业营业区域内有整箱药品等直接放置在地上，如:黄连上清片。(16103) 8、营业员未佩戴工作牌。(16601) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 7 | 长沙市开福区六脉大药房 | 长沙市开福区浏阳河路412号金地园小区5栋102-2号门面 | 2021.7.5 | 1、企业配备的执业药师左辉煌未在职在岗，只是将执业药师注册证注册并挂在店内。(*12502)2、部分处方药和非处方药未严格区分存放，如:柏子养心丸、脑乐静口服液放在阴凉柜OTC区。(*16105) 3、处方药柜未上锁，实际可开架自选。(*16106) 4、阴凉柜温度超标，测温仪显示32℃，阴凉柜无法正常开启。(*16402) 5、未制定2021年培训计划。(12801) 6、培训未记录完整并建立档案，无培训签到表、课件、考核记录。(12802) 7、未建立健康档案，执业药师、验收养护员近一年均未进行健康体检。(13101) 8、企业未配备防虫、防鼠设备。(14401) 9、未设不合格品区。(14806) 10、中药饮片红花、麻黄未保留原包装、标签和合格证。(16113) 11、营业员未佩戴工作牌。(16601) 12、部分处方未按规定签字并保存，如:2021.6.7销售的罗红霉素、2021.7.4销售的中药处方。(16704) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 8 | 长沙市开福区青竹湖芝林大药房 | 长沙市开福区青竹湖镇霞凝社区11栋2单元1楼 | 2021.7.6 | 1、执业药师邬伟卓无培训记录。(*12701)2、处方药和非处方药混放。(*16105) 3、处方药柜未上锁。(*16106) 4、药师未穿工作服未佩戴工作牌。(13001) 5、药师沅兰未健康体检。(13101) 6、调配药品的冲筒集满灰尘。(14503) 7、药品阴凉柜未配备温湿度计。(15901) 8、营业场所中药斗柜有灰尘，地面有垃圾。(16001) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 9 | 长沙市岳麓区佰年汇康药店 | 长沙市岳麓区含浦街道含泰社区十字路陈小平私宅 | 2021.7.5 | 1、现场考核崔娟(营业员)对计算机系统操作不熟练。(*12701)2、现场检查该药店处分药与非处方药混放。(*16105) 3、药店员工崔娟、赵文艳体检证明已过期。(13101) 4、拆零专柜无拆零工具。(14506) 5、药店内未设置防鼠设施。(16002) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 10 | 长沙市岳麓区卓瑞养天和大药房 | 湖南省长沙市岳麓区坪塘街道莲花山村花扎街戴海芳私宅 | 2021.7.5 | 1、现场考核执业药师谢智对计算机系统操作不熟悉。(*12701)2、营业场所摆放有生活用品口杯、桌子、烟灰缸等。(14302) 3、营业场所地面有积水，污渍。(14401) 4、调配药品的冲筒生锈。(14503) 5、氨咖黄敏胶囊未放拆零区。批号:20121016。生产厂家:天方药业有限公司，规格10粒×50板。(16108) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
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