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中国质量新闻网讯 2021年5月26日，福建省厦门市市场监督管理局网站发布药品流通飞行检查结果公告（2021年第4号）。据公告，2021年5月21日，厦门市翔安区市场监督管理局组织对厦门仲景康医药有限公司进行飞行检查，并根据原国家食品药品监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定予以公告。
企业注册地址 | 飞行检查时间 | 不合格项目情况 | 检查结论 | |
厦门市翔安区马巷镇赵厝村前厝东20号 | 2021年5月21日 | 严重缺陷0项，主要缺陷6项，一般缺陷4项 | 严重违反GSP | |
企业法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | ||
纪亚萍 | 王强 | 王强 | ||
飞行检查发现的主要问题 | ||||
企业质量管理人员未认真负责企业储存、销售环节的管理工作。企业将莲子、山药、芡实、茯苓四种药品存放于隔壁非营业场所，与食品混放，未设置标识、该店面未配备温湿度调控设备与监测设备、无防虫、防尘、防鼠设施、货架布满灰尘。经计算机系统核实其采购和销售记录，采购记录完整、销售记录为零、库存为零，但现场要求营业员进行销售操作时，能销售0库存产品并打印小票，但小票未显示生产日期和生产厂商、批号等内容。企业质量管理部门或质量管理人员未能良好地指导并监督药学服务工作。企业在5月20日22：02：52销售阿莫西林、布洛芬缓释胶囊等药品时，没有核对并登记顾客的身份证、购药信息。
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处理措施 | ||||
厦门仲景康医药有限公司上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》，根据《药品管理法》第一百二十六条，我局决定对该企业给予警告并责令其采取有效风险控制措施限期改正。企业目前已停止经营，待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后方可恢复经营。 | ||||
京公网安备 11010502031058号
