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海南省药监局2021年第二期药品抽检:27批次药品均合格

2021-05-14 14:16:56 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2021年5月13日,海南省药品监督管理局网站发布2021年第二期(总第六十五期)药品抽查检验信息的通告。据通告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2021年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,海南省药品监督管理局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。并将2021年4月药品抽查检验结果通告如下:

一、药品抽验总体情况

2021年4月,全省完成药品抽检共27批次,其中省计划抽检24批次、监督抽检3批次,检验合格药品27批次、不合格药品0批次。

二、药品安全消费提示

海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。

2021年4月海南省抽验合格药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

检验机构

抽验类型(省计划/监督抽验)

检验类型(全检/部分检验)

1

防风

海南寿南山参业有限公司

中药饮片

2009202

海口市中医医院

《中国药典》2015年版一部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽验

部分检验

2

注射用炎琥宁

海南新世通制药有限公司

80mg

20190409

海南新世通制药有限公司

国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2017

符合规定

海南省药品检验所

监督抽验

部分检验

3

盐酸氨溴索注射液

海南全星制药有限公司

2ml:15mg

20201206

海南全星制药有限公司

国家药品监督管理局标准YBH14342020

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

4

盐酸氨溴索注射液

海南全星制药有限公司

2ml:15mg

20201207

海南全星制药有限公司

国家药品监督管理局标准YBH14342020

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

5

盐酸氨溴索注射液

海南全星制药有限公司

2ml:15mg

20201208

海南全星制药有限公司

国家药品监督管理局标准YBH14342020

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

6

氯雷他定胶囊

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

10mg

210101

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

7

奥美拉唑肠溶胶囊

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

40mg

210106

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

8

白花蛇舌草

海南国瑞堂中药制药有限公司(产地:福建)

中药饮片

20200901

海南蓝天宝岛药业有限公司

海南省中药材标准第一册

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

部分检验

9

鸡内金

海南寿南山参业有限公司(产地:河北)

中药饮片

1911101

海南寿南山参业有限公司

《中国药典》2015年版一部

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

10

注射用盐酸溴己新

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

4mg

210201

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国家药品标准WS-XG-022-2016和国家药品标准YBH19442005-2015Z

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

11

布洛芬缓释胶囊

海南妙音春制药有限公司

0.3

20210301

海南妙音春制药有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

12

奥美拉唑肠溶胶囊

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

10mg

210201

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

部分检验

13

奥美拉唑肠溶胶囊

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

20mg

210203

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

14

茴拉西坦胶囊

海南海神同洲制药有限公司

0.1g

2101252

海南海神同洲制药有限公司

《中国药典》2020年版二部

符合规定

海南省药品检验所

省计划抽验

全检

15

双羊喉痹通颗粒

委托方:贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
  受托方:贵州百灵企业集团制药股份有限公司

每袋装10克

20200327

乐东佛罗圆康堂益民堂大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10287(ZD-0287)-2002-2011Z

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

监督抽验

全检

16

人工牛黄甲硝唑胶囊

江西药都仁和制药有限公司

甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg

200904

宝沣医药(东方)有限责任公司

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省计划抽验

部分检验

17

驴胶补血颗粒

九芝堂股份有限公司

每袋装20克

202007019

海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所安居路分店

驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 202011)

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省计划抽验

部分检验

18

苯磺酸左氨氯地平片

海南先声药业有限公司

按左氨氯地平计2.5mg

50-200734

海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所安居路分店

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-020)-2002Z-2018

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省计划抽验

部分检验

19

氨糖美辛肠溶片

江西制药有限责任公司

每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg

2011162

海南永敬堂药业连锁经营有限公司乐东万冲分店

中国药典2015年版第一增补本

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省计划抽验

全检

20

复方板蓝根颗粒

四川依科制药有限公司

每袋装15克(相当原生药15克)

2005132

海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司乐东大安分店

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省计划抽验

部分检验

21

附子理中丸(浓缩丸)

仲景宛西制药股份有限公司

每8丸相当于原生药3克

201201

河南张仲景大药房股份有限公司陵水清水湾店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

符合规定

海南省食品药品检验所三亚分所

省计划抽验

部分检验

22

布洛芬缓释胶囊

吉林道君药业股份有限公司

0.3

20201110

文昌福生南山湖山药行

《中国药典》2015年版二部

符合规定

海南省食品药品检验所海口分所

省计划抽验

全检

23

逍遥丸

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

每袋装6克

12007049

海南文昌市文汇百姓药品大药房

《中国药典》2015年版一部

符合规定

海南省食品药品检验所海口分所

省计划抽验

部分检验

24

固本益肠片

沈阳绿洲制药有限责任公司

每片重0.32g

20200201

文昌仁誉堂药店

《中国药典》2015年版一部

符合规定

海南省食品药品检验所海口分所

省计划抽验

部分检验

25

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

广州一品红制药有限公司

75mg(以C18H33ClN2O5S计)

00120103

澄迈县福山镇卫生院

《中国药典》2010年版第二增补本

符合规定

海南省食品药品检验所海口分所

省计划抽验

部分检验

26

头孢泊肟酯分散片

南京长澳制药有限公司

0.1g(以C15H17N5O6S2计)

201005

海南健林医药有限公司

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH19792004-2015Z

符合规定

海南省食品药品检验所海口分所

省计划抽验

部分检验

27

妇科调经片

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

薄膜衣片每片重0.32克

20200902

海南源安隆药品超市连锁有限公司万宁建设南路超市

妇科调经片中金胺O检验补充检验方法(BJY202010)

符合规定

海南省食品药品检验所琼海分所

省计划抽验

部分检验

 


(责任编辑:王海琳)
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