中国质量新闻网讯 2021年5月13日,海南省药品监督管理局网站发布2021年第二期(总第六十五期)药品抽查检验信息的通告。据通告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2021年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,海南省药品监督管理局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。并将2021年4月药品抽查检验结果通告如下:
一、药品抽验总体情况
2021年4月,全省完成药品抽检共27批次,其中省计划抽检24批次、监督抽检3批次,检验合格药品27批次、不合格药品0批次。
二、药品安全消费提示
海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。
2021年4月海南省抽验合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 检验机构 | 抽验类型(省计划/监督抽验) | 检验类型(全检/部分检验) |
1 | 防风 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片 | 2009202 | 海口市中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 部分检验 |
2 | 注射用炎琥宁 | 海南新世通制药有限公司 | 80mg | 20190409 | 海南新世通制药有限公司 | 国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 部分检验 |
3 | 盐酸氨溴索注射液 | 海南全星制药有限公司 | 2ml:15mg | 20201206 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH14342020 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
4 | 盐酸氨溴索注射液 | 海南全星制药有限公司 | 2ml:15mg | 20201207 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH14342020 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
5 | 盐酸氨溴索注射液 | 海南全星制药有限公司 | 2ml:15mg | 20201208 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH14342020 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
6 | 氯雷他定胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 10mg | 210101 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
7 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 40mg | 210106 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
8 | 白花蛇舌草 | 海南国瑞堂中药制药有限公司(产地:福建) | 中药饮片 | 20200901 | 海南蓝天宝岛药业有限公司 | 海南省中药材标准第一册 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
9 | 鸡内金 | 海南寿南山参业有限公司(产地:河北) | 中药饮片 | 1911101 | 海南寿南山参业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
10 | 注射用盐酸溴己新 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4mg | 210201 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国家药品标准WS₁-XG-022-2016和国家药品标准YBH19442005-2015Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
11 | 布洛芬缓释胶囊 | 海南妙音春制药有限公司 | 0.3克 | 20210301 | 海南妙音春制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
12 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 10mg | 210201 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
13 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 20mg | 210203 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
14 | 茴拉西坦胶囊 | 海南海神同洲制药有限公司 | 0.1g | 2101252 | 海南海神同洲制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划抽验 | 全检 |
15 | 双羊喉痹通颗粒 | 委托方:贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司 | 每袋装10克 | 20200327 | 乐东佛罗圆康堂益民堂大药房 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10287(ZD-0287)-2002-2011Z | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 监督抽验 | 全检 |
16 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 江西药都仁和制药有限公司 | 甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg | 200904 | 宝沣医药(东方)有限责任公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
17 | 驴胶补血颗粒 | 九芝堂股份有限公司 | 每袋装20克 | 202007019 | 海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所安居路分店 | 驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 202011) | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
18 | 苯磺酸左氨氯地平片 | 海南先声药业有限公司 | 按左氨氯地平计2.5mg | 50-200734 | 海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所安居路分店 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-020)-2002Z-2018 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
19 | 氨糖美辛肠溶片 | 江西制药有限责任公司 | 每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg | 2011162 | 海南永敬堂药业连锁经营有限公司乐东万冲分店 | 中国药典2015年版第一增补本 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 全检 |
20 | 复方板蓝根颗粒 | 四川依科制药有限公司 | 每袋装15克(相当原生药15克) | 2005132 | 海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司乐东大安分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
21 | 附子理中丸(浓缩丸) | 仲景宛西制药股份有限公司 | 每8丸相当于原生药3克 | 201201 | 河南张仲景大药房股份有限公司陵水清水湾店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
22 | 布洛芬缓释胶囊 | 吉林道君药业股份有限公司 | 0.3克 | 20201110 | 文昌福生南山湖山药行 | 《中国药典》2015年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所海口分所 | 省计划抽验 | 全检 |
23 | 逍遥丸 | 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 | 每袋装6克 | 12007049 | 海南文昌市文汇百姓药品大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所海口分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
24 | 固本益肠片 | 沈阳绿洲制药有限责任公司 | 每片重0.32g | 20200201 | 文昌仁誉堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所海口分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
25 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 | 广州一品红制药有限公司 | 75mg(以C18H33ClN2O5S计) | 00120103 | 澄迈县福山镇卫生院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所海口分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
26 | 头孢泊肟酯分散片 | 南京长澳制药有限公司 | 0.1g(以C15H17N5O6S2计) | 201005 | 海南健林医药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH19792004-2015Z | 符合规定 | 海南省食品药品检验所海口分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
27 | 妇科调经片 | 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 | 薄膜衣片每片重0.32克 | 20200902 | 海南源安隆药品超市连锁有限公司万宁建设南路超市 | 妇科调经片中金胺O检验补充检验方法(BJY202010) | 符合规定 | 海南省食品药品检验所琼海分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |