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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2021年第31号）
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将特丰制药有限公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 特丰制药有限公司 | 南京市高淳区太安路278号 | 水合氯醛/糖浆组合包装 （液体制剂车间4号线） | 2020.11.26- 2020.11.29 | 符合 |
2 | 江苏福源中药饮片有限公司 | 盐城市亭湖区黄尖镇工业园内 | 中药饮片（ 净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、焙制、粉碎、燀制、发芽、提净）（普通中药饮片车间），毒性中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、煮制、复制）（毒性中药饮片车间） | 2021.01.28- 2021.01.30 | 符合 |
3 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号 | 原料药（米诺膦酸）（普通原料药车间） | 2021.03.01- 2021.03.03 | 符合 |
4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区黄河路38号 | 小容量注射剂（抗肿瘤药、非最终灭菌，1101车间） | 2021.03.06- 2021.03.08 | 符合 |
5 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药（抗肿瘤药：马来酸阿法替尼）（S301生产线合成、S6生产线精制） | 2021.03.29- 2021.03.31 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年4月28日
京公网安备 11010502031058号
