中国质量新闻网讯 4月22日,厦门市市场监督管理局网站公示2021年第一季度(1月1日至4月21日)医疗器械生产企业日常监督检查结果。
2021年1月1日至2021年4月21日,该局以医疗器械生产质量安全为中心,对一类备案的医疗器械生产企业,开展了41家次日常监督检查,其中2家企业检查结果为不符合,企业已申请停产整改;其中7家企业检查结果为符合;剩余32家检查结果为基本符合。
2021年第一季度(1月1日至4月21日)医疗器械生产企业日常监督检查结果公示 | ||||||
序号 | 被检查单位 | 检查时间 | 检查事项 | 检查人员 | 检查结果 | 备注 |
1 | 厦门安普利生物工程有限公司 | 2021/1/4 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
2 | 厦门通灵生物医药科技有限公司 | 2021/1/4 | 医疗器械检查 | 何清杭、詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
3 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2021/1/4 | 医疗器械检查 | 何清杭、詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
4 | 厦门信道生物技术有限公司 | 2021/1/5 | 医疗器械检查 | 何清杭、曹树建 | 基本符合 | |
5 | 美林美邦(厦门)生物科技有限公司 | 2021/1/5 | 医疗器械检查 | 何清杭、曹树建 | 基本符合 | |
6 | 厦门市同普生物科技有限公司 | 2021/1/5 | 医疗器械检查 | 何清杭、曹树建 | 符合 | |
7 | 厦门集庆生物医药科技有限公司 | 2021/1/5 | 医疗器械检查 | 何清杭、曹树建 | 符合 | |
8 | 恺硕生物科技(厦门)有限公司 | 2021/1/6 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
9 | 瑞之路(厦门)眼镜科技有限公司 | 2021/1/6 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
10 | 厦门传福堂药业有限公司 | 2021/1/6 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
11 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 2021/1/6 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
12 | 博迪泰(厦门)生物科技有限公司 | 2021/1/7 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
13 | 贝南生物科技(厦门)有限公司 | 2021/1/7 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
14 | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | 2021/1/7 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
15 | 壹鼎众康(厦门)生物科技股份有限公司 | 2021/1/7 | 医疗器械检查 | 何清杭、曹树建 | 符合 | |
16 | 厦门飞朔生物技术有限公司 | 2021/1/8 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
17 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 2021/1/8 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
18 | 德必碁生物科技(厦门)有限公司 | 2021/1/11 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
19 | 厦门凝赋生物科技有限公司 | 2021/1/11 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
20 | 厦门市添孚卫生科技有限公司 | 2021/1/12 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 不符合 | 企业已申请停产整改 |
21 | 厦门特斯梅尔生物科技有限公司 | 2021/1/12 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 不符合 | 企业已申请停产整改 |
22 | 厦门大博精工微创科技有限公司 | 2021/2/25 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、曹树建 | 基本符合 | |
23 | 厦门石地医疗科技有限公司 | 2021/3/3 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
24 | 厦门腾诺光学科技有限公司 | 2021/3/3 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
25 | 厦门富远达光学科技有限公司 | 2021/3/4 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
26 | 厦门芯创生物科技有限公司 | 2021/3/5 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、詹昌征 | 基本符合 | |
27 | 安适康(厦门)光学科技有限公司 | 2021/3/9 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、曹树建 | 基本符合 | |
28 | 厦门诗萌服饰有限公司 | 2021/3/12 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、曹树建 | 基本符合 | |
29 | 厦门市添孚卫生科技有限公司 | 2021/3/16 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、曹树建 | 基本符合 | |
30 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | 2021/3/26 | 医疗器械检查 | 何清杭、曹树建 | 基本符合 | |
31 | 厦门美润医疗科技有限公司 | 2021/3/30 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
32 | 厦门冉卉服饰有限公司 | 2021/4/2 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 基本符合 | |
33 | 厦门虹泰光学有限公司 | 2021/4/8 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、曹树建 | 符合 | |
34 | 扬名光学(厦门)有限公司 | 2021/4/8 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、曹树建 | 基本符合 | |
35 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2021/4/14 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、曹树建、稽查办 | 基本符合 | |
36 | 安邦(厦门)生物科技有限公司 | 2021/4/14 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、曹树建、稽查办 | 基本符合 | |
37 | 厦门宝太生物科技有限公司 | 2021/4/15 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、詹昌征、稽查办 | 基本符合 | |
38 | 厦门市波生生物技术有限公司 | 2021/4/15 | 医疗器械检查 | 姚闻莺、詹昌征、稽查办 | 基本符合 | |
39 | 艾普偏光科技(厦门)有限公司 | 2021/4/20 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 符合 | |
40 | 诚益光学(厦门)有限公司 | 2021/4/20 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 符合 | |
41 | 厦门珈昕偏光科技有限公司 | 2021/4/20 | 医疗器械检查 | 詹昌征、曹树建 | 符合 |