广东在田药业股份有限公司违反《药品生产质量管理规范》生产药品被处罚

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

9144180273985248XH

法定代表人

陈晓侠

行政处罚决定书文号

粤药监药罚〔2019〕6005号

违法行为类型

违反《药品生产质量管理规范》生产药品

违法事实

2017年7月11日，广东在田药业股份有限公司与广州市荔湾区中医医院签订《医院制剂委托配制（加工）合同》，广州市荔湾区中医医院委托该公司配制制剂白皮颗粒。广州市荔湾区中医医院向该公司提供了《医疗机构制剂委托配制批件》等相关批件。该公司于2018年11月18日配制181101批次白皮颗粒共2582盒，成品经检验后留样12盒，入库2570盒，销售价格为8.4元/盒。2019年2月20日该公司将2570盒白皮颗粒发货给广州市荔湾区中医医院。2019年7月22日，该公司在清远市市场监督管理局送达广州市药品检验所出具的《检验报告》后，从广州市荔湾区中医医院召回181101批次白皮颗粒共518盒。

经调查，广州市荔湾区中医医院的《医疗机构制剂委托配制批件》（批件号：ZHJWT-170110）标示的制剂名称为“白皮颗粒”，受托方为广东在田药业股份有限公司，委托期限为“至2018年10月9日”。广东在田药业股份有限公司于2018年11月18日配制181101批次白皮颗粒，配制时间在批件的委托期限之后。

处罚依据

《药品管理法》（2015版）第七十八条

处罚类别

警告

处罚内容

警告，责令在十日内改正（自送达《行政处罚决定书》之日起）

处罚决定日期

2021年3月29日

处罚有效期

3年

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421