您当前位置：
中国质量新闻网讯 近日，山东省威海市市场监管局公示医疗器械使用企业检查情况（2021001）。
医疗器械使用企业检查情况表（2021001）
| 序号 | 企业名称 | 所属区域 | 检查类别 | 检查单位 | 检查人员 | 检查时间 | 发现问题 | 备注 |
| 1 | 威海斯麦尔口腔门诊部有限公司经区口腔诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳、李享 | 2021.1.20 | 2020年未进行医疗器械质量管理自查 | 已整改完毕 |
| 2 | 威海市立医院 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳、李享 | 2021.1.20 | 未发现问题 | |
| 3 | 环翠斯麦尔口腔门诊部 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳、李享 | 2021.1.21 | 现场未提供一次性使用静脉血样采集容器的供货商资质、产品资质 | 已整改完毕 |
| 4 | 威海市妇幼保健院 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳、李享 | 2021.1.21 | 储存的3M1860型口罩无中文标识 | 已整改完毕 |
| 5 | 威海市环翠区羊亭中心卫生院 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 丁艳、张嵩、李享 | 2021.1.28 | 未发现问题 | |
| 6 | 威海爱尔眼科医院 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 丁艳、张嵩、李享 | 2021.1.28 | 法人委托书不规范、培训记录欠缺、缺乏自查报告 | 已整改完毕 |
| 7 | 威海市立第三医院 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、杨旗、李琳、李享 | 2021.2.3 | 仓库拥挤，血库二级库内存放新冠检测试剂未设离地离墙设施，存放的英诺特新冠抗体检测试剂贮存温度要求为10~30摄氏度，但现场未设温度监测设备 | 已整改完毕 |
| 8 | 威海海关口岸门诊部 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 李琳、王玲、李享 | 2021.2.8 | 供货商北京万方海汇资质缺失、无友康批号01201208的进货查验记录、未提供核酸检测剂资质、无离地离墙设施，未设置温湿度检测设备 | 已整改完毕 |
| 9 | 威海经济技术开发区孙永超口腔诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳、李享 | 2021.3.2 | 现场未提供医疗器械质量管理制度和年度自查报告 | 已整改完毕 |
| 10 | 威海经济技术开发区王晓萍诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳、李享 | 2021.3.2 | 未按规定建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度 | 已整改完毕 |
| 11 | 威海市经济技术开发区长峰王玲口腔诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、隋志义、李琳、程建海 | 2021.3.18 | 未建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，贮存医疗器械场所无温度监控设施与温度监控记录。 | 已整改完毕 |
| 12 | 威海市立医院 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 丁艳、张婷、李琳、程建海 | 2021.3.19 | 仓库内未设置不合格品区，未按色标管理；2019年12月4日冰箱温度报警未见报警处理记录。 | 已整改完毕 |
京公网安备 11010502031058号
