中国质量新闻网讯 近日,山东省威海市市场监管局公示医疗器械经营企业检查情况(2021001)。
医疗器械经营企业检查情况表(2021001)
序号 | 企业名称 | 所属区域 | 检查类别 | 检查单位 | 检查人员 | 检查时间 | 发现问题 | 备注 |
1 | 威海康辉医疗器械有限公司 | 环翠 | 飞行检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2020.12.23 | 4.21企业仓库库房内发货区医疗器械与地面之间未设置有效隔离设备;已整改完成 | |
2 | 山东平坤贸易有限公司 | 经区 | 飞行检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳、李享 | 2021.1.12 | 该公司不在该地址经营,进一步核查经营情况,移交或列异处理。该公司已注销 | |
3 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司 | 高区 | 飞行检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.1.26 | 该公司仓库内经营区未标识,且划分区域未活动标识牌,易造成混淆。已整改完成 | |
4 | 威海市博睿医疗器械有限公司 | 经区 | 飞行检查、冷链检查 | 威海市市场监督管理局 | 李琳,王玲 | 2021.2.8 | 该公司试剂储存温度记录不符合冷链管理规定要求;已整改完成 | |
5 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 高区 | 冷链检查、无菌植入检查、飞行检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.2.25 | 否 | |
6 | 威海高达威贸易有限公司 | 经区 | 飞行检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.2.25 | 否 | |
7 | 威海大明眼镜有限公司 | 环翠 | 飞行检查 | 威海市市场监督管理局 | 丁艳、张婷、隋志义、李琳、程建海 | 2021.3.6 | 否 | |
8 | 威海佑康贸易有限公司 | 高区 | 飞行检查、无菌植入 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.3.12 | 否 | |
9 | 威海宁康医疗器械有限公司 | 高区 | 飞行检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.3.15 | 否 | |
10 | 威海祥健医疗科技有限公司 | 高区 | 飞行检查、无菌植入、冷链 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.3.22 | 否 | |
11 | 威海海王医药有限公司 | 临港 | 飞行检查、无菌植入、冷链 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.3.22 | 否 |