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中国质量新闻网讯 近日，安徽省马鞍山市市场监督管理局发布的行政处罚决定书（马市监稽罚字〔2021〕99号），涉及马鞍山市海上大药房连锁有限公司郑蒲港店。
原文如下：
马鞍山市市场监督管理局
行政处罚决定书
马市监稽罚字〔2021〕99号
当事人：马鞍山市海上大药房连锁有限公司郑蒲港店
主体资格证照名称：营业执照
统一社会信用代码（注册号）：91340500MA2W9BMRXR
2021年1月26日，执法人员对马鞍山市海上大药房连锁有限公司郑蒲港店进行现场检查，该单位现场为停业状态。该单位计算机系统销售记录中无2021年1月25日至1月26日零售单信息，其处方药销售记录显示该单位于2021年1月21日至2021年1月24日期间销售阿莫西林胶囊等处方药37笔，处方单位为联合卫生院或姥桥卫生院，该单位现场不能提供销售上述处方药留存的处方。执法人员在该单位收银台抽屉中发现空白《和县姥桥镇联合卫生院处方笺》及空白《和县姥桥中心卫生院处方笺》。2021年1月29日，我局对当事人进行立案调查。
经查，2021年1月21日至2021年1月24日期间，马鞍山市海上大药房连锁有限公司郑蒲港店2名营业员在销售处方药时，直接向系统录入处方信息，自行使用处方审核员的账户审核处方信息，销售了下列处方药：
销售时间 | 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 数量 | 单位 | 处方单位 |
2021-01-21 12:28:00 | 国药准字H20003263 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g*12s | 1 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-21 12:54:00 | 国药准字Z53020799 | 云南白药胶囊 | 0.25g*16s | 1 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-21 12:54:00 | 国药准字Z53020799 | 云南白药胶囊 | 0.25g*16s | 1 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-21 14:09:00 | 国药准字H44021351 | 阿莫西林胶囊 | 0.25g*24s | 3 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-21 14:09:00 | 国药准字H53021102 | 诺氟沙星（氟哌酸）胶囊 | 0.1g*24s | 2 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-21 14:09:00 | 国药准字H53021102 | 诺氟沙星（氟哌酸）胶囊 | 0.1g*24s | 1 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-21 14:57:00 | 国药准字H20044927 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 0.1g*12s | 1 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-21 18:50:00 | 国药准字H20143255 | 枸橼酸西地那非片(金戈） | 50mg*2s | 1 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-21 20:33:00 | 国药准字H44021351 | 阿莫西林胶囊 | 0.25g*24s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-22 11:52:00 | 国药准字Z23022028 | 妇宁栓 | 1.6g*8s | 2 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-22 18:07:00 | 国药准字H50021817 | 维A酸乳膏(迪维霜) | 15g | 1 | 支 | 姥桥卫生院 |
2021-01-22 18:38:00 | 国药准字H22025888 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 12粒*2板 | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-22 20:37:00 | 国药准字Z20030095 | 蒲地蓝消炎口服液 | 10ml*10支 | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 13:16:00 | 国药准字H20067450 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g*20s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 14:36:00 | 国药准字H20044668 | 复方酮康唑发用洗剂 | 80ml | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 14:58:00 | 国药准字Z42020650 | 牛黄解毒片 | 12s*2板 | 4 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 16:08:00 | 国药准字H20067450 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g*20s | 3 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 16:08:00 | 国药准字H20067450 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g*20s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 16:08:00 | 国药准字H20051663 | 头孢克肟分散片 | 0.1g*6s | 2 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 16:22:00 | 国药准字H20040317 | 氨溴特罗口服溶液(易坦静) | 120ml | 1 | 瓶 | 联合卫生院 |
2021-01-23 18:50:00 | 国药准字H19991083 | 苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达) | 2.5mg*14s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 19:49:00 | 国药准字H20044668 | 复方酮康唑发用洗剂 | 80ml | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 19:49:00 | 国药准字H53022106 | 复方酮康唑软膏(皮康王) | 7g | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-23 20:29:00 | 国药准字Z14020765 | 牛黄解毒片 | 24s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 12:36:00 | 国药准字H20003027 | 头孢拉定胶囊 | 0.25g*24s | 2 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 12:36:00 | 国药准字H10980075 | 阿莫西林分散片 | 0.25g*12s | 2 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 14:56:00 | 国药准字H34021118 | 阿莫西林胶囊 | 0.25g*24s | 1 | 盒 | 联合卫生院 |
2021-01-24 16:26:00 | 国药准字Z10910055 | 枫蓼肠胃康颗粒(无糖型) | 3g*9袋 | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 16:26:00 | 国药准字H20054031 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 20mg*14s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 17:15:00 | 国药准字H20003027 | 头孢拉定胶囊 | 0.25g*24s | 2 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 17:19:00 | 国药准字H10980075 | 阿莫西林分散片 | 0.25g*12s | 2 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 17:51:00 | 国药准字H32025606 | 甲硝唑芬布芬胶囊 | 甲硝唑0.1g,芬布芬75mg | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 17:51:00 | 国药准字H34021118 | 阿莫西林胶囊 | 0.25g*24s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 17:59:00 | 国药准字H20051663 | 头孢克肟分散片 | 0.1g*6s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 19:18:00 | 国药准字H53021102 | 诺氟沙星（氟哌酸）胶囊 | 0.1g*24s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 19:18:00 | 国药准字Z36020497 | 复方黄连素片 | 12片*2板 | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
2021-01-24 20:06:00 | 国药准字H20054031 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 20mg*14s | 1 | 盒 | 姥桥卫生院 |
该单位计算机系统中录入的处方信息均不属实，系营业员自行编造。执法人员在该单位发现的空白《和县姥桥镇联合卫生院处方笺》及空白《和县姥桥中心卫生院处方笺》为实际出资人及营业员拿来的，用于伪造处方。该单位销售上述处方药时，执业药师不在岗，营业员也未确认过购药者提供的处方或病历上的医嘱。
该单位销售的处方药中，阿莫西林胶囊（批准文号：国药准字H20003263）、诺氟沙星（氟哌酸）胶囊（批准文号：国药准字H53021102）等药品为未列入非处方药目录的抗菌药，按照安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》（皖药监〔2019〕35号）中“一、严格执行药品分类管理规定：（二）药品零售企业须按核准的经营范围和方式凭处方销售注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、列入处方药目录的含麻黄碱类复方制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、国家法律法规规定的其他必须凭处方销售的品种。二、认真落实执业药师在岗履职: 顾客不能提供处方的，可以在执业药师或‘经确认的从业药师’的指导下，凭购药者病历上的医嘱登记销售……。”的规定，属应必须凭处方销售的品种。
我局于2021年2月23日向马鞍山市海上大药房连锁有限公司郑蒲港店直接送达了行政处罚告知书，当事人在法定期限内未行使陈述、申辩权。
当事人在执业药师不在岗时未凭处方销售处方药的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。”的规定。
当事人伪造处方销售处方药，具有主观故意；当事人销售的阿莫西林胶囊等药品为未列入非处方药目录的抗菌药，必须凭处方销售。按照安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》（皖药监〔2019〕35号）要求，“对在检查中发现执业药师不在岗履职或零售药店不凭处方销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第38条规定，按从重情节进行严肃查处。”
依据《药品流通监督管理办法》第三十八条“药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款”的规定，责令当事人立即改正，给予以下行政处罚：1、警告；2、罚款900元。
当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴到安徽省政府非税收入银行。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定，本局将每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。
如当事人不服本处罚决定，可在收到本行政处罚决定书之日起60日内向安徽省市场监督管理局或者马鞍山市人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向马鞍山市雨山区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。
马鞍山市市场监督管理局
2021年3月2日
京公网安备 11010502031058号
