贵州省药品监管局关于取消7家企业疫情防控物资应急生产资质的公告

省药品监管局关于取消7家企业疫情防控物资应急生产资质的公告

为深化疫情防控用医疗器械监管和保障，根据监督检查情况及企业申请，现取消贵州麦斯科技有限公司等7家企业以下8个产品的应急生产资质，公告如下：

一、贵州麦斯科技有限公司的1个产品

（一）医用红外额温计，《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准2020007），《省药品监管局关于同意贵州麦斯科技有限公司疫情应急生产医用红外额温计的批复》（黔药监函〔2020〕84号）。

二、贵州利亚医疗器械有限公司的1个产品

（一）医用红外额温计，《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准2020030），《省药品监管局关于同意贵州利亚医疗器械有限公司疫情应急生产医用红外额温计的批复》（黔药监函〔2020〕124号）。

三、贵州基一防护用品有限公司的1个产品

（一）医用防护服（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准2020041），《省药品监管局关于同意贵州基一防护用品有限公司疫情应急生产医用防护服（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕139号）。

四、贵州深港供应链有限公司的1个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准2020071），《省药品监管局关于同意贵州深港供应链有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕187号）。

五、贵州佰竹安医疗有限公司的2个产品

（一）一次性使用医用口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准2020084），《省药品监管局关于同意贵州佰竹安医疗有限公司疫情应急生产一次性使用医用口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕188号）。

（二）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准2020085），《省药品监管局关于同意贵州佰竹安医疗有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕189号）。

六、贵州佳卓电子有限公司的1个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准2020137），《省药品监管局关于同意贵州佳卓电子有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕241号）。

七、贵州永立信医疗器械有限公司的1个产品

（一）医用外科口罩（非无菌），《贵州省医疗器械疫情应急注册证》（编号：黔械应急准2020141），《省药品监管局关于同意贵州永立信医疗器械有限公司疫情应急生产医用外科口罩（非无菌）的批复》（黔药监函〔2020〕255号）。

特此公告。

贵州省药品监督管理局

2021年1月27日