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中国质量新闻网讯 2020年12月31日，国家药品监督管理局网站通报对浙江黄岩金轮保健用品有限公司、金华市金磐开发区尚美化妆品有限公司、淮安市嘉恒化妆品有限公司、广州康钰生物科技有限公司、广州高缇雅精细化工有限公司、北京日蒙生物科技有限公司的飞行检查情况。
对浙江黄岩金轮保健用品有限公司飞行检查通报
企业名称 | 浙江黄岩金轮保健用品有限公司 | 企业法定代表人 | 王军 |
化妆品生产许可证编号 | 浙妆20160297 | 社会信用代码 | 913310037046881304 |
企业负责人 | 王军 | 质量负责人 | 王亚军 |
企业地址 | 浙江省台州市黄岩区东城开发区龙浦路38号 | ||
检查单位 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 浙江省药品监督管理局 | ||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查中发现的问题 | |||
检查中发现企业在质量管理方面存在实验室试剂管理不规范等问题，在厂房与设施方面存在仓储区管理不规范等问题，在设备使用维护方面存在车间设备设施锈蚀严重等问题，在物料与产品方面存在未按要求留样等问题，在生产管理方面存在部分产品无法提供生产工艺规程文件、批生产记录不完整等问题，在产品销售方面存在产品销售记录不规范等问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。 | |||
处理措施 | |||
针对检查中发现的问题，浙江省药品监督管理局应责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。 | |||
发布日期 | 2020年12月 31日 | ||
对金华市金磐开发区尚美化妆品有限公司飞行检查通报
企业名称 | 金华市金磐开发区尚美化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 郑勇华 |
化妆品生产许可证编号 | 浙妆20160053 | 社会信用代码 | 913307275586213599 |
企业负责人 | 郑勇华 | 质量负责人 | 薛桂芳 |
企业地址 | 浙江省金华市金磐开发新区文溪街318号 | ||
检查单位 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 浙江省药品监督管理局 | ||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查中发现的问题 | |||
检查中发现企业在机构与人员方面存在检验人员履职能力不足等问题，在质量管理方面存在检验记录不规范等问题，在设备管理方面存在设备未标识清洗消毒状态等问题，在物料与产品方面存在供应商管理制度落实不到位、未按要求留样等问题，在生产管理方面存在批生产记录不规范等问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。 | |||
处理措施 | |||
针对检查中发现的问题，浙江省药品监督管理局应责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。 | |||
发布日期 | 2020年12月31日 | ||
对淮安市嘉恒化妆品有限公司飞行检查通报
企业名称 | 淮安市嘉恒化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 张进 |
化妆品生产许可证编号 | 苏妆20160139 | 社会信用代码 | 320804000202004270218 |
企业负责人 | 张进 | 质量负责人 | 纪胜男 |
企业地址 | 淮安市淮阴区翔宇北道638号 | ||
检查单位 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 江苏省药品监督管理局 | ||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查中发现的问题 | |||
检查中发现企业在机构与人员方面存在人员履职能力不足等问题，在质量管理方面存在样品管理不规范等问题，在厂房与设施方面存在仓储区管理不规范、未按要求存放原料等问题，在设备方面存在设备无清洁消毒记录等问题，在物料与产品方面存在留样管理不规范等问题，在生产管理方面存在批生产记录不完整等问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。 | |||
处理措施 | |||
针对检查中发现的问题，江苏省药品监督管理局应责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。 | |||
发布日期 | 2020年12月31日 | ||
对广州康钰生物科技有限公司飞行检查通报
企业名称 | 广州康钰生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 肖小峰 |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20160977 | 社会信用代码 | 914401143047173938 |
企业负责人 | 肖小峰 | 质量负责人 | 张俐 |
企业地址 | 广州市花都区新雅街广塘村二队蓝柯工业园1号楼 | ||
检查单位 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 广东省药品监督管理局 | ||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查中发现的问题 | |||
检查中发现企业在质量管理方面存在检验记录不完整、实验室仪器管理不规范等问题，在厂房与设施方面存在生产车间容器具与清洁工具混放等问题，在设备使用维护方面存在配制车间设备未标识清洗消毒状态等问题，在物料与产品方面存在供应商管理制度落实不到位、原料存放管理不规范等问题，在生产管理方面存在投料记录与备案信息不符等问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。 | |||
处理措施 | |||
针对检查中发现的问题，广东省药品监督管理局应责令该企业限期整改，对企业存在的违法行为依法查处，并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。 | |||
发布日期 | 2020年12月31 日 | ||
对广州高缇雅精细化工有限公司飞行检查通报
企业名称 | 广州高缇雅精细化工有限公司 | 企业法定代表人 | 温志强 |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20161331 | 社会信用代码 | 9144011458569406XP |
企业负责人 | 温志强 | 质量负责人 | 郭片娟 |
企业地址 | 广州市花都区新雅街团结村大塘口 经济合作社团结第一工业园 | ||
检查单位 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 广东省药品监督管理局 | ||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查中发现的问题 | |||
检查中发现企业在机构与人员方面存在微生物检验人员履职能力不足、人员培训制度落实不到位等问题，在质量管理方面存在检验记录不规范、实验室仪器管理不规范等问题，在厂房与设施方面存在未按要求进行生产车间环境监控等问题，在设备使用维护方面存在生产车间设备未标识清洗消毒状态等问题，在物料与产品方面存在原料领料单据和发放物料不一致、未按规定条件存放原料、未按要求留样等问题，在生产管理方面存在批生产记录与生产工艺不一致等问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。 | |||
处理措施 | |||
针对检查中发现的问题，广东省药品监督管理局应责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。 | |||
发布日期 | 2020年12月31日 | ||
北京日蒙生物科技有限公司飞行检查通报
企业名称 | 北京日蒙生物科技有限公司 | 企业法定代表人 | 刘朝晖 |
化妆品生产许可证编号 | 京妆20160052 | 社会信用代码 | 110115006495555 |
企业负责人 | 刘朝晖 | 质量负责人 | 任喜平 |
企业地址 | 北京市大兴区旧宫镇工业区南区甲6号 | ||
检查单位 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 北京市药品监督管理局 | ||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | ||
检查中发现的问题 | |||
检查中发现企业在质量管理方面存在物料供应管理制度落实不到位等问题，在物料与产品方面存在原料采购索证索票制度落实不到位等问题，在生产管理方面存在批生产记录不规范等问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。 | |||
处理措施 | |||
针对检查中发现的问题，北京市药品监督管理局应责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。 | |||
发布日期 | 2020年12月31日 | ||
京公网安备 11010502031058号
