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江苏省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》的公告(2020年第5号)

2020-12-23 16:49:32 江苏省药品监督管理局网站

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》第六十五条之规定,经研究决定,我局依法注销苏州松康医用材料有限公司等3家企业6个产品的《医疗器械注册证》(名单见附件),现予以公告。

注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。

附件:注销《医疗器械注册证》名单

2020年12月22日

附件:

注销《医疗器械注册证》名单

序号

企业名称

产品名称

规格型号

注册证号

1

苏州松康医用材料有限公司

硅橡胶带囊尿道导管

四腔导管:4.7mmIV10ml(14Fr)、5.3mmIV10ml(16Fr)、6.0mmIV10ml(18Fr);

五腔导管:4.7mmV10ml(14Fr)、5.3mmV10ml(16Fr)、6.0mmV10ml(18Fr);

五腔双囊导管:5.3mmV10ml2ml(16Fr)。

苏械注准20182660457

2

常熟市海纳塑胶有限公司

一次性使用脐带夹

42#

苏械注准20182660332

3

常熟市泰宁医疗器材有限责任公司

一次性使用阴道扩张器

大号(L)、中号(M)、小号(S)

苏械注准20162660606

4

常熟市泰宁医疗器材有限责任公司

一次性使用肛门管

8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)

苏械注准20162660157

5

常熟市泰宁医疗器材有限责任公司

一次性使用脐带夹

42#

苏械注准20162660155

6

常熟市泰宁医疗器材有限责任公司

一次性使用婴儿吸痰器

2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)

苏械注准20162660368


(责任编辑:六六)
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