根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》第六十五条之规定,经研究决定,我局依法注销苏州松康医用材料有限公司等3家企业6个产品的《医疗器械注册证》(名单见附件),现予以公告。
注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
附件:注销《医疗器械注册证》名单
2020年12月22日
附件:
注销《医疗器械注册证》名单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 注册证号 |
1 | 苏州松康医用材料有限公司 | 硅橡胶带囊尿道导管 | 四腔导管:4.7mmIV10ml(14Fr)、5.3mmIV10ml(16Fr)、6.0mmIV10ml(18Fr); 五腔导管:4.7mmV10ml(14Fr)、5.3mmV10ml(16Fr)、6.0mmV10ml(18Fr); 五腔双囊导管:5.3mmV10ml2ml(16Fr)。 | 苏械注准20182660457 |
2 | 常熟市海纳塑胶有限公司 | 一次性使用脐带夹 | 42# | 苏械注准20182660332 |
3 | 常熟市泰宁医疗器材有限责任公司 | 一次性使用阴道扩张器 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) | 苏械注准20162660606 |
4 | 常熟市泰宁医疗器材有限责任公司 | 一次性使用肛门管 | 8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) | 苏械注准20162660157 |
5 | 常熟市泰宁医疗器材有限责任公司 | 一次性使用脐带夹 | 42# | 苏械注准20162660155 |
6 | 常熟市泰宁医疗器材有限责任公司 | 一次性使用婴儿吸痰器 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16) | 苏械注准20162660368 |