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浙江省金华市市场监督管理局对金华宝轩堂医药有限公司药品GSP飞行检查及处理情况公告

2020-12-16 23:43:19 浙江省金华市市场监督管理局网站

金华市药品GSP飞行检查及处理情况公告(2020年第24期)

根据《金华市市场监督管理局关于印发<金华市2020年度药品批发企业(零售连锁总部)飞行检查实施方案>的通知》,市局组织对金华宝轩堂医药有限公司进行了飞行检查,现将检查中发现的主要问题及处理情况,向社会公告如下:

企业名称

金华宝轩堂医药有限公司

药品经营许可证

浙AA5790042

经营范围

中药材、中药饮片

经营地址

浙江省金华市婺城区秋滨街道金星南街36号物流配送仓库五楼

检查时间

2020年11月5日至6日

发现的主要缺陷

2020年11月5日至6日,我局组织检查员对该公司飞行检查,发现主要缺陷1项,一般缺陷2项:

主要缺陷1项

*07301 企业在药品收货时未按要求及时录入供应商配送运输车辆信息等内容;企业对个别到货药品未如实核实票货信息,如三七(产地云南文山,生产企业为杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司)包装上无批号相关信息,随货通行单标识批号为11222008003。

一般缺陷2项

03302 个别管理制度文件内容描述不准确,如药品不良反应报告管理制度(编号:BXT-QM-029-2019)中不良反应的处理描述不符合规定要求。

07802 企业对药品验收后未及时加封验收抽验标识,如菟丝子(产地:宁夏,批号1200826T,生产企业为杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司)系2020年10月7日购进12件(120公斤),库存12件,现场无加封验收抽验标识。

处置措施:限期整改。


(责任编辑:贤达)
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