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我局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，于2020年11月10日至12日组织对江西赣药全新制药有限公司进行飞行检查，检查的生产地址为江西省奉新县工业园区应星南大道698号，生产范围为片剂（含中药提取）。经现场检查和综合评定，该公司本次检查结论为不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。现依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等规定对该公司处理如下：
1. 暂停该公司片剂（含中药提取）的生产；
2. 对该公司涉嫌违法违规行为进行立案调查；
3.责令该公司对存在的问题进行整改，整改完成后，需经我局检查符合要求后方可恢复生产。
特此公告。
江西省药品监督管理局
2020年12月14日
附件
江西省药品GMP检查有关信息汇总表
企业名称 | 地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
江西赣药全新制药有限公司 | 江西省奉新县工业园区应星南大道698号 | 片剂（含中药提取） | 2020年11月10～12日 | 江西省药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
