史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品取栓支架核心丝断裂相关投诉增加,此问题会导致使用过程中取栓支架从核心丝上分离的问题。生产商Stryker Neurovascular (史赛克神经介入)对取栓支架(注册证号:国械注进20203030002)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年11月20日
Stryker Neurovascular (史赛克神经介入)对取栓支架主动召回.pdf