中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站消息，盖思特利商贸（北京）有限公司报告，由于 Geistlich Pharma AG收到报告，在极个别使用案例中，使用者在从注射管推出骨填充材料颗粒的过程中遇到困难，推注阻力也可能突然下降，导致颗粒可能会立即全部排出。骨填充材料颗粒的突然排出可能会影响到周围的组织，存在给患者造成伤害的潜在风险。出于谨慎考虑，Geistlich Pharma AG决定主动召回特定批次的Geistlich Bio-Oss Pen系列骨填充材料（注册或备案号：国械注进20183461771）。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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