中国质量新闻网讯 10月12日,贵州省药品监督管理局网站发布贵州省药品GMP现场检查结果及发回《药品GMP证书》公告(2020年第8号)。
公告指出,御元堂药股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》,并责令企业整改。该公司经积极整改,并申请GMP符合性检查。该局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,于2020年8月31日至9月2日组织对御元堂药股份有限公司进行现场检查。经现场检查和综合评定,认为本次检查基本符合药品GMP要求(详情见附件),该局依法发回其《药品GMP证书》。
附件:
贵州省药品GMP证书发回目录
证书编号 | 企业名称
| 生产地址
| 认证范围
| 证书发回日期
| 发回证书机关 |
GZ20190012 | 御元堂药业股份有限公司 | 铜仁市松桃苗族自治县经济开发区工业路1号 | 中药饮片(直接口服饮片,净制、切制) | 2020年10月9日 | 贵州省药品监督管理局 |