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中国质量新闻网讯 10月9日，甘肃省药品监督管理局官网发布的关于药品生产企业监督检查及处置整改情况的通告（2020年 第10号）称，根据2020年全省药品生产监督检查工作安排，该局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其相关附录的要求，组织对10家药品生产企业行了监督检查，检查及处置整改情况见下表。
药品生产企业监督检查及处置整改情况表
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查情况 | 处理意见 | 整改情况 |
1 | 甘肃扶正药业科技股份有限公司 | 2020.6.17——2020.6.19 | 大容量注射剂、口服固体制剂（含中药前处理、提取） | 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷10项 | 整改 | 整改完毕 |
2 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 2020.6.17——2020.6.20 | 片剂、胶囊剂、散剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂 | 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷12项 | 整改 | 整改完毕 |
3 | 甘肃兰药药业有限公司 | 2020.6.17——2020.6.20 | 小容量注射剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理、提取【集团内部共用】），原料药（依托泊苷、水飞蓟素、乙酰乌头碱、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼） | 严重缺陷0项 主要缺陷1项 一般缺陷12项 | 发告诫信整改 | 整改完毕 |
4 | 兰州和盛堂制药股份有限公司 | 2020.6.21——2020.6.24 | 胶囊剂、散剂、片剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、丸剂（含中药前处理、提取） | 严重缺陷0项 主要缺陷1项 一般缺陷12项 | 发告诫信整改 | 整改完毕 |
5 | 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 | 2020.6.21——2020.6.24 | 片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸）、糖浆剂、口服液 、合剂（含中药前处理、提取） | 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷10项 | 整改 | 整改完毕 |
6 | 甘肃省西峰制药有限责任公司 | 2020.6.20——2020.6.23 | 片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、糖浆剂、颗粒剂、 硬胶囊剂（含中药前处理、提取） | 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷8项 | 整改 | 整改完毕 |
7 | 甘肃普安制药股份有限公司 | 2020.6.28——2020.6.30 | 原料药（盐酸纳洛酮）、合剂、膜剂 | 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷5项 | 整改 | 整改完毕 |
8 | 酒泉大得利制药股份有限公司 | 2020.6.30——2020.7.2 | 原料药、片剂、硬胶囊剂、注射剂（小容量注射剂）、注射剂（冻干粉针剂） | 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷6项 | 整改 | 整改完毕 |
9 | 甘肃省金羚集团药业有限公司 | 2020.6.28——2020.7.1 | 合剂、糖浆剂、颗粒剂、前处理、提取，中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）、原料药（肝素钠） | 严重缺陷0项 主要缺陷1项 一般缺陷6项 | 发告诫信整改 | 整改完毕 |
10 | 甘肃中天金丹药业有限公司 | 2020.7.1——2020.7.4 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理、提取） | 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷9项 | 整改 | 整改完毕 |
注：检查结果仅限于当次检查。
京公网安备 11010502031058号
