中国质量新闻网讯 7月1日起,“含麻黄碱复方制剂监管系统”在江苏省南京市零售药店全面启用。南京市市场监管局提醒广大消费者,购买含麻黄碱类复方制剂时请配合工作人员录入相关信息。
据了解,含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄碱类物质的药品复方制剂。零售药店经营的含麻制剂常见品种有复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)、氨麻美敏片(Ⅱ)(新康泰克)、氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片(白加黑)、酚麻美敏片(泰诺)、小儿伪麻美芬滴剂、呋麻滴鼻液、美敏伪麻溶液等。这部分药品是老百姓的常用药品,有的是处方药,有的是非处方药。该类品种临床上主要用于治疗感冒、咳嗽、哮喘等常见疾病,疗效较好。该类品种按医嘱或说明书指导用药是安全的,可以放心使用。
近年来,随着国家对易制毒化学品管控越来越严格,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失。
早在2012年9月4日原国家食品药品监督管理局、公安部、原卫生部发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)文件明确规定,药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。销售时应当查验购买者的身份证,且一次销售不得超过2个最小包装。
为进一步加强南京市药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂的管理,杜绝该类药品从药用渠道流失和滥用,该市积极探索有效的监管措施,防止含麻黄碱复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,前期开发了含麻黄碱复方制剂电子监管系统,将全市经营含麻黄碱复方制剂的药品零售企业纳入系统管理。2019年,南京市市场监管局成立后,在部分区试运行的基础上,对原有系统进行了升级改造,全面推动含麻黄碱复方制剂管理工作常态化、规范化。
自2020年7月起,“含麻黄碱复方制剂监管系统”正式在南京市零售药店全面启用。8月1日后,全市零售药店所有含麻黄碱复方制剂的经营情况将全部录入“含麻黄碱复方制剂监管系统”。(供稿:江苏省南京市市场监管局)