中国质量新闻网讯 近日,浙江省温州市苍南县市场监管局“三靶向”举措有序开展药械化抽样工作,掌握辖区药品、医疗器械、化妆品质量情况,有效管控产品质量风险。截至目前,已完成监督抽检药品15批,医疗器械监督抽检3批,化妆品27批。
抽调药械化三条业务线精干力量,成立抽检专班小组,参加省、市局抽样专题培训及实抽操作,掌握抽样的方法和技巧。抽样工作前充分做好药械化基础知识、假劣鉴别知识及相关法律法规等专业知识巩固学习,增强药械化监督抽验的科学性、有效性。
充分发挥各级药械化产品质量信息在抽样工作中的有效运用,根据国抽、省抽任务指标,深入了解药械化生产、经营、使用的基本情况,分析影响药品、医疗器械、化妆品质量的原因,以问题为导向,结合疫情期防疫产品的风险监测要求及不良反应监测情况,制定本辖区药械化抽检工作计划,明确抽样品种、抽样时间、抽样要求等,确保抽样工作的计划性、针对性。
把药械化抽检工作与日常监督检查、飞行检查有机结合,根据抽样品种目录,将抽样对象覆盖辖区药械化生产、经营、使用各个环节,力争计划抽样的品种能够真实反映药械化生产、经营、使用单位产品质量控制的水平。对样品采集、封存、资料的索取、样品保管等环节都严格按照抽检要求组织实施,确认完成抽样后,及时将所抽样品及相关资料在规定时限内送交检测机构,确保抽样工作的时效性、准确性。(沈德 鲁利军)