中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>召回>>

Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回

2021-01-07 17:36:29 国家药监局网站

Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在质控回收率偏低的问题,生产商Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)(注册证号:国械注进20182401626)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)(注册证号:国械注进国械注进20163402304)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年1月6 日

Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回.pdf


(责任编辑:贤达)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84639548。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 福建省龙海市市场监管局对全市涉危化 ...

  • 重庆市涪陵区市场监管局开展了中药饮 ...

  • 甘肃省临夏回族自治州东乡族自治县在 ...

  • 河北省石家庄市加大价格监测和执法检 ...

  • 广西贵港珠江水系首个内河亿吨港口

最新新闻