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中国质量新闻网讯 11月11日，山东省药品监督管理局官网发布关于开展2020年第一批医疗器械临床试验监督抽查的通告。按照《山东省药品监督管理局关于开展2020年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》要求，该局拟对痔疮冷却球囊（受理号：ZYSL-SD201905108）等3个注册申请项目的临床试验真实性、合规性组织开展现场监督检查。
自本通告发布之日起，不再受理相关注册申请人的自行撤回申请。
2020年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
1 | ZYSL-SD201905108 | 痔疮冷却球囊 | 威海普乐维医疗 器械有限公司 |
2 | ZYSL-SD202000164
| 远红外理疗贴 | 济南康民药业 科技有限公司 |
3 | ZYSL-SD201951167
| 3D内窥镜摄像系统 | 山东威高手术机器人有限公司 |
京公网安备 11010502031058号
