中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站消息,北京易世恒电子技术有限责任公司报告,由于该批SH200A产品,因部分参数有误,公司拟召回处理。公司经评价分析,该批产品不影响临床使用,不会产生任何危害,但为严谨考虑,公司仍坚持全部召回处理。涉及产品生产日期为2020年8月至9月,出厂日期为:8月31日发货10台,9月份发货98台, 共108台。 北京易世恒电子技术有限责任公司 对其生产的呼吸机(注册或备案号:国械注准20193081971)主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表