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Geistlich Pharma AG 对骨填充材料主动召回

2020-10-19 12:18:54 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯    据北京市药品监督管理局网站消息,盖思特利商贸(北京)有限公司报告,由于 Geistlich Pharma AG收到报告,在极个别使用案例中,使用者在从注射管推出骨填充材料颗粒的过程中遇到困难,推注阻力也可能突然下降,导致颗粒可能会立即全部排出。骨填充材料颗粒的突然排出可能会影响到周围的组织,存在给患者造成伤害的潜在风险。出于谨慎考虑,Geistlich Pharma AG决定主动召回特定批次的Geistlich Bio-Oss Pen系列骨填充材料(注册或备案号:国械注进20183461771)。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Geistlich Pharma AG 对 骨填充材料主动召回

附件:医疗器械召回事件报告表

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(责任编辑:八雨)
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