2024年7月19日,因药品GMP符合性检查不符合要求,湖北省药品监督管理局依法对湖北长联杜勒制药有限公司的大容量注射剂(复方氨基酸注射液)采取了暂停生产销售的风险控制措施。
湖北长联杜勒制药有限公司现提出解除风险控制措施的申请。经对企业大容量注射剂(复方氨基酸注射液)进行药品 GMP符合性检查,综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法(试行)》的规定,湖北省药品监督管理局决定从2024年9月25日起解除对湖北长联杜勒制药有限公司暂停大容量注射剂(复方氨基酸注射液)生产销售的风险控制措施。
附件:湖北省解除暂停药品生产销售目录
湖北省药品监督管理局
2024年9月25日
(公开属性:主动公开)