江西省瑞昌市市场监管局：把好“三道关” 筑牢药品“安全线”

中国质量新闻网讯 药品安全巩固提升行动开展以来，江西省瑞昌市市场监管局紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”目标要求，周密部署、多点发力、全面推进，切实把好主体责任、监管执法、整改提升“三道关”，深入排查整治风险隐患，坚决筑牢药品安全防线。

坚持审管联动，把好“主体责任关”。按照《药品经营质量管理规范》要求，主动与行政审批部门对接，及时划转行政审项，建立完善审管联动机制，严格执行药品零售企业准入标准，全面规范申请资料审核流程，不断加强企业设立、变更登记、实地审核等环节管理，有效防止“虚假申报”“空壳入市”等问题隐患，上半年共完成药品零售企业登记变更15家。同时，通过行业培训、公开承诺、警示约谈等方式，集中学习药品安全管理相关法规制度，指导零售企业建立质量管理体系，严格落实安全管理制度，积极通过“智慧监管”平台，做好执业药师人脸数据采集和重点药、处方药等信息录入等工作，并采取减少经营范围、降低执业药师资格等级等措施，督促经营主体落实主体责任。目前，瑞昌市“智慧药店”入网率达100%，配备执业药师的零售企业121家。

坚持风险互控，把好“稽查执法关”。积极协同公安、卫健、医保等部门签订《“三医协同”备忘录》《严厉打击制售假药劣药犯罪重点攻坚专项工作合作备忘录》，完善案件移送、线索通报、风险研判、证据转换等工作机制，建立药品行刑衔接联络站，集中优势资源，形成监管合力，深入推进药品安全巩固提升行动，全面摸排风险隐患，严厉打击医药领域违法行为和腐败问题。今年以来，共出动执法人员1300余人次，开展部门联合检查行动5次，检查药械经营单位236家次、药械使用单位112家次、化妆品经营使用单位128家次，抽检药品30批次，办理“两品一械”案件14起、商业贿赂案件3起，向公安机关移送违法案件线索1条；先后收集上报药品不良反应268例、医疗器械不良事件62例、化妆品不良反应20例。

坚持群防共治，把好“整改提升关”。突出问题导向，严格落实问题隐患闭环管理要求，针对检查中发现的问题隐患，现场下达责令整改通知，明确整改时限和相关工作要求，并及时开展回访检查，实现“清单化”管理，做到“闭环式”整改，不断净化药品流通行业秩序，有效化解风险隐患。上半年，共下达责令整改通知书38份，收集企业整改材料138份，发现并整改风险隐患109个。严密组织开展“安全用药月”“医疗器械宣传周”“化妆品宣传周”“机关开放日”等主题宣传活动，组织干部职工深入到企业、医院、校园、社区等重点场所，通过设置咨询台、发放宣传册、建立药品回收站等方式，广泛宣传药品安全管理知识和日常使用常识，指导企业规范生产经营行为，鼓励群众举报违法违规问题，大力营造齐抓共管的良好环境，先后开展药品安全宣传活动4场次，印制宣传手册1200余份、法律读本2400余册。（来源：九江市场监管发布）