中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗器械使用环节的质量安全监管,确保人民群众用械安全,湖北省襄阳市樊城区市场监管局联合卫健部门,开展了一系列医疗器械专项检查行动。
此次联合检查,旨在严厉打击各类违法违规使用医疗器械的行为,防范医疗器械质量安全风险,切实保障人民群众的健康权益。检查组由市场监管局和卫健部门的精干力量组成,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求,对医疗机构进行了细致的检查和指导。
强化组织领导,明确检查重点。本次医疗机构医疗器械专项检查行动,樊城区市场监管局高度重视,成立了专项行动小组,制定了详细的行动方案,明确了监管重点和任务分工。以流通量大、使用范围广、风险度高的医疗器械产品为重点,特别是针对需冷藏冷冻保存的医疗器械,如体外诊断试剂等,进行了全面排查和整治。
深入一线检查,严查违法行为。检查期间,执法人员对医疗机构医疗器械的购进、验收、贮存、使用等环节进行了全面检查。重点检查了医疗器械的购进渠道是否合法、验收过程是否规范、贮存条件是否符合要求、是否对植入介入类医疗器械建立使用记录及各项管理制度是否执行到位等。
加强宣传培训,提升法律意识。检查过程中通过对医护人员讲解《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,以及医疗器械质量安全知识,增强了医疗机构的法律意识和责任意识。
截至目前,已检查医疗机构3家,发现问题3个,现已全部整改。
下一步,樊城区市场监管局将继续与卫健部门沟通协调,形成监管合力,加大对使用环节医疗器械质量安全的监管力度,确保人民群众用械安全有效。(来源:湖北省襄阳市市场监管局网站)