中国质量新闻网讯 为进一步推动全县药械化不良反应/事件监测工作,切实提升药械化不良反应/事件监测报告能力和监测水平,近日,陕西省城固县市场监管局联合汉中市药品不良反应监测中心在城固县开展药械化不良反应/事件监测工作培训及督导工作。
会议通报了今年1至7月全县医疗机构药械化不良反应监测/事件完成情况,并分析了不良反应上报工作中存在的问题和不足。要求各不良反应监测上报单位要统一思想、提高认识,增强上报的自觉性和主动性,稳定报告数量、提升报告质量,确保信息收集的及时性、准确性、真实性、完整性。
邀请汉中市药品不良反应监测中心3位老师结合具体案例重点对药品、化妆品、医疗器械不良反应监测/事件上报流程、注意事项和相关法规要求进行授课,同时,结合药械化不良反应系统填报要求,针对上报过程中容易出现的问题进行了详细讲解。并就监测上报过程中可能遇到的各项问题与参训人员进行了现场交流,受到了参训人员一致好评。
会议结束后,市药品不良反应监测中心联合县市场监管局对该县3家医疗机构开展了不良反应监测督导工作,听取了不良反应监测工作有关情况汇报,查阅了有关档案材料,重点对机构设置、人员情况、工作制度、报告完成情况、报告质量、宣传培训等方面的工作开展督导,督促医疗机构充分发挥药械化不良反应监测的主体作用,按照可疑即报的原则,及时采集信息,并按要求填报药品不良反应监测报告,切实做到药品潜在安全风险“早发现、早报告、早预警”。
通过此次培训及现场督导,全面提升了全县药械化监测队伍的理论水平和实干技能,压紧压实了医疗机构不良反应报告与监测工作主体责任,为今后不良反应监测工作的顺利开展打下坚实基础。
城固县镇级以上医疗机构、民营医院负责药品不良反应监测工作相关领导和业务骨干,药品生产、批发和零售连锁企业相关负责同志,全县市场监管系统17个镇(办)市场监管所、综合执法大队和药械股相关负责同志共计86人参加培训。(来源:汉中市市场监管局)