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中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗器械监督管理工作，及时掌握医疗器械质量状况，确保广大群众使用医疗器械质量安全有效，近日，青海省海西州市场监管局安排部署海西州2024年医疗器械监督抽检工作。
此次医疗器械监督抽检共计划抽检8个重点品种65批次，覆盖全州7个地区。以流通量较大、使用范围较广，使用量大面广、风险度高、投诉举报多、信息可疑和国家药监局公告中既往抽检不符合标准规定的医疗器械产品为重点品种。采取州局统筹组织、第三方承检机构承担医疗器械抽查和检验任务，各地局协同配合抽查的方式稳步推进化妆品抽检工作开展。
此次抽检要求各地市场监管局以2024年药品安全巩固提升行动和加强相关领域医疗器械监管工作为抓手，做到“监督检查、监督抽验与发现案源”有机结合，确保抽样工作的针对性和靶向性,最大限度消除医疗器械质量安全风险隐患。要求抽样人员严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》《国家医疗器械抽验手册》和《抽检方案》要求开展抽样，规范抽样程序，仔细核对抽样批次数量、规格参数、产品有效期、贮存运输条件等，确保监督抽样工作高效、及时准确。同时寓宣传指导于监管服务中，加大《医疗器械监督管理条例》等相关法规的宣贯培训，提高从业者法律意识，确保检查、抽检、条例宣贯落实。
海西州市场监管局将把监督抽检、日常监管和风险隐患排查有机结合，聚焦重点品种医疗器械，持续加强风险防控和质量监管，严厉打击违法行为，努力打造一个质量安全、使用有效的用械环境。（供稿：青海省市场监管局）
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