上下联动抓监管 黑龙江省大庆市市场监管局大力开展医疗器械网络销售巡查核查

中国质量新闻网讯 近年来，黑龙江省大庆市医疗器械网络销售企业增长迅速，现有600余家医疗器械经营企业入驻第三方网络销售平台。为切实筑牢网络销售医疗器械质量安全防线，积极促进医疗器械网络销售市场健康发展，大庆市市场监督管理局与各县（区）局协调联动，以“三个着力”，同步推进“线上”巡查和“线下”核查，严厉打击违法违规行为，全力营造安全放心的医疗器械网络市场环境。

着力加强法规宣传。充分借助新《医疗器械经营质量管理规范》宣贯契机，面向全市医疗器械网络销售企业细致解读网络销售相关要求，并结合医疗器械监管工作实际，对常见网络销售违法违规行为进行深入剖析。为进一步强化经营主体守法意识，大庆市市场监管局在市级媒体“掌尚大庆”发布医疗器械网络销售企业“要取得实体合法资质、要入驻合规三方平台、要依法展示相关信息、要不断规范经营行为、要切实加强法规学习”的“五要”提醒，旨在号召各医疗器械网络销售企业认真落实企业主体责任，切实保障人民群众用械安全。

着力巡查重点领域。通过风险研判，总结得出大庆市医疗器械网上销售主阵地主要集中在第三方平台，市局统筹规划，与各县（区）局上下联动，指定专人不定期进行网上巡查，着重查看“企业是否展示医疗器械经营许可或备案资质；产品页面是否展示产品的医疗器械注册证或备案凭证；展示信息是否画面清晰、容易辨识；在网上发布的医疗器械产品信息是否与经注册或者备案的相关内容保持一致”等信息。

着力打击违法行为。全市市场监管系统将打击医疗器械网络销售违法违规行为和药品安全巩固提升行动紧密结合起来，年初至今，共排查网络销售企业192家次，对存在“无实体经营资质经营二类医疗器械脱毛仪、未备案告知从事医疗器械网络销售、超出许可范围销售隐形眼镜护理液、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒、未展示企业资质和产品资质”等问题的8家违法企业立案查处，对国家局医疗器械网络交易服务监测平台推送的1起未及时更新产品信息线索及时处置。

下一步，大庆市市场监督管理局将持续加大监管力度，深入开展医疗器械网络销售专项整治工作，“线上线下”同步守护公众用械安全。（赵璟珺）