中国质量新闻网讯 为深入推进药品安全巩固提升行动,确保药品安全形势稳定,保障公众用药安全,近日,江苏省盐南高新区市场监管局根据市局统一部署,对辖区内零售、使用环节药品开展药品抽检工作。
周密部署,制定抽检计划
此次药品抽检严格落实《中华人民共和国药品管理法》等法律法规有关规定,以国家集采中选品种、医保目录品种等常用药物为重点抽检品种,以药品零售药店、基层医疗机构、个体诊所、卫生室等为重点抽检对象。抽样现场,执法人员与市食药中心工作人员一起核实药品的关键信息,对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息认真核对,现场打印《药品抽样记录单》《药品封签》及《药品抽样告知及反馈单》,并签字盖章确认,确保抽样数量准确、封装规范、过程合规。
监检结合,强化日常监管
执法人员将抽检工作与日常监管效率有机结合,加强药品零售、使用环节的质量监管,重点检查抽样单位是否存在从非法渠道购进假药的行为,是否存在购进销售(使用)非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的行为,是否存在销售(使用)变质药品的行为,是否存在销售(使用)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围药品的行为,全面摸清各类药品质量安全状况,及时排除存在的风险隐患,严防严控质量安全风险。
坚持靶向,跟踪覆盖抽检
执法人员对上一年度在国家药品抽检、外省药品抽检、各类专项抽检及全省年度抽检中发现的不合格品种,作做好跟踪覆盖抽检;如无法抽到相关品种的,应对被抽样企业或单位的其他品种开展跟踪抽检。执法人员根据抽检结果,做好抽检不合格药品的跟踪处置工作,严厉打击制售假药行为,净化药品市场,有效防范重大药品安全事件的发生。
下一步,该局将持续推进药品抽样工作,继续用好“监检结合”的组合拳,强化药品抽检信息预警功能,坚守药品安全底线,切实保障群众用药安全。(周洪涛 崔淑瑜)