2024年青海省药品抽样检验工作全面启动

中国质量新闻网讯 为保证青海省药品质量，有效防控药品风险和隐患，为全省药品安全监督管理提供坚强技术支撑，近日，青海省药监局印发《2024年全省药品抽检计划》（以下简称《抽检计划》），全面启动全省药品抽样检验工作。

《抽检计划》拟安排国家药品抽检计划300批次，省级药品抽检计划550批次。《抽检计划》较往年作出重要调整，确保抽检工作的科学性、准确性、靶向性。在生产环节，实现对省内药品生产企业和在产品种包括中药提取物、化学原料药、制剂、药用辅料和药包材“双覆盖”，对该省药品上市许可持有人委托省外生产品种全覆盖。品种上，侧重集中带量采购中选品种、国家基本药物制剂品种、销售额过亿品种、风险提示品种等重点品种。首次开展探索性研究，充分发挥风险预警作用，服务于监管。在经营环节，实现对省内批发企业和连锁总部30%以上覆盖，四年一轮全覆盖。在品种上，重点对血液制品、临床用量大、不良反应较多、孕产妇儿童用药、特殊药品、广告产品等组织抽检。在使用环节，实现对省内医疗机构制剂40%的覆盖和部分社会办医疗机构的覆盖。品种上，重点对临床用量大、调剂使用量大等品种组织抽检。同时，《抽检计划》对省内备案中药配方颗粒、易掺杂使假和增重染色以及腐烂霉变的中药饮片、网络销售药品等新产品、新业态环节的监督抽检做出了统筹安排。

《抽检计划》全面加强了对市州级抽检的管理，按照“三统一”的原则，由省局统一纳入抽检计划，统一汇总分析抽检数据，统一发布检验结果。明确了全省市州级抽检的重点范围和品类，重点对城乡结合部、农牧区等偏远地区的基层药店和诊所，以及县级医疗机构制剂室组织抽检。

同时，为强化中药质量源头管控，首次开展系统性中药材质量监测专项抽检，选择青海省产量大、临床用量大、市场流通量大的地产药材当归、黄芪、诃子3个中药材品种开展质量监测，抽样覆盖中药材种植、经营、使用环节，从而对青海省上述3种药材的质量进行全面系统评价分析。（供稿：青海省市场监管局）