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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年 第4号)

2024-01-23 09:37:06 黑龙江省药品监督管理局网站

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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年 第4号)

(通告2024年第4号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨一洲制药有限公司等符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2024年第4号).doc

黑龙江省药品监督管理局

2024年1月22日

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2024年第4号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

20240011

哈尔滨一洲制药

有限公司

二车间/四车间:颗粒剂/合剂含中药前处理及中药提取

哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城 A区祥云路1

20231219-1222


2

20240012

哈尔滨格拉雷

药业有限公司

口服固体制剂车间片剂生产线/胶囊剂生产线:片剂、胶囊剂

黑龙江省哈尔滨市香坊区格拉雷街2

20231227-1229


3

20240013

哈尔滨美君制药

有限公司

固体制剂车间口服混悬剂生产线:口服混悬剂

哈尔滨市牛家工业园区南区

20231121-1124


4

20240014

哈尔滨美君制药

有限公司

丸剂车间:丸剂(大蜜丸)(含中药前处理)

哈尔滨市牛家工业园区南区

20231121-1124



(责任编辑:王海琳)
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