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按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，华北制药河北华民药业有限责任公司等2家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录符合性检查。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
2023年12月25日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果通知单编号 | 检查机关 |
1 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 粉针剂（头孢菌素类）（101 车间 1B1、1B2、2A1、2A2、1C2 生产线） | 2023年12月6日-8日 | 冀化药符检2023122 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 华北制药河北华诺有限公司 | 片剂（口服一车间片剂胶囊颗粒剂生产线）、栓剂（栓剂车间栓剂生产线）、酊剂（外用溶液剂车间酊剂生产线） | 2023年10月23日-26日 | 冀化药符检2023123 | 河北省药品监督管理局 |
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