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上海市药品监督管理局关于2023年第4期药品质量抽检通告
沪药监通告〔2023〕32号
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。
对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
特此通告。
附件：药品抽检不符合规定汇总表
上海市药品监督管理局
2023年12月18日
药品抽检不符合规定汇总表
序号 | 样品 名称 | 制剂规格 | 产品批号 | 检验结论 | 药品不合格项目 | 检验依据 | 检验 单位 | 被抽样单位名称 | 标示生产单位名称 | 备注 |
1 | 杜仲 （盐杜仲） | 中药饮片 | 22110109 | 不符合规定 | 性状 | 中国药典2020年版一部 | 上海市浦东食品药品检验所 | 上海益丰玖合大药房店 | 湖南振兴中药有限公司 | |
2 | 红花 | 中药饮片 | 2220801 | 不符合规定 | 总灰分、酸不溶性灰分 | 中国药典2020年版一部、国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007009、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016 | 上海市崇明食品药品检验所 | 上海长华门诊部有限公司 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | |
3 | 胖大海 | 中药饮片 | 221202CP508 | 不符合规定 | 性状 | 中国药典2020年版一部 | 上海市静安区食品药品检验所 | 国药控股国大复美大药房上海连锁有限公司东汉阳路店 | 河北汉草堂药业有限公司 | |
4 | 甘草 | 中药饮片 | G04220419-03 | 不符合规定 | 性状 （虫蛀） | 中国药典2020年版一部 | 上海市浦东食品药品检验所 | 上海好药师天天好大药房有限公司 | 甘肃九州天润中药产业有限公司 | |
5 | 地黄 | 中药饮片 | SCT22061002 | 不符合规定 | 性状 （虫蛀） | 中国药典2020年版一部 | 上海市浦东食品药品检验所 | 上海好药师天天好大药房有限公司 | 安徽神草堂国药有限公司 | |
6 | 山楂 | 中药饮片 | 20230611 | 不符合规定 | 水分 | 中国药典2020年版一部 | 上海市崇明食品药品检验所 | 上海市第一医药商店连锁经营有限公司友谊路药房 | 常州泰和国药制品有限公司 | |
7 | 鸦胆子 | 中药饮片 | 13052203 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 中国药典2020年版一部 | 上海市金山食品药品检验所 | 上海正知堂中医门诊部有限公司 | 上海德大堂国药有限公司 | 被抽样单位养护不当 |
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