您当前位置：
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第34号）
（通告2023第33号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨元化药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2023年第34号）.doc
黑龙江省药品监督管理局
2023年12月12日
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2023年第34号）
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023122 | 哈尔滨元化药业有限公司 | 口服固体制剂车间固体制剂生产线：片剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）（中药提取车间）（原料药车间） | 黑龙江省庆安县东城区 | 2023年11月2日-5日 | 委托生产品种：芩暴红止咳颗粒、阿替洛尔片、联苯双酯片。受托生产企业：黑龙江瑞格制药有限公司 |
2 | 黑2023123 | 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 | 原料药车间一般生产区和纯化二区：原料药（卡贝缩宫素） | 哈尔滨市利民开发区 长青大街东、保安路北 | 2023年11月5日-7日 | |
3 | 黑2023124 | 哈尔滨君安堂医药有限公司 | 制剂车间片剂生产线、制剂二车间片剂生产线、制剂三车间片剂生产线：片剂（含中药提取） | 黑龙江省齐齐哈尔铁锋区龙华路92号/大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | 2023年11月5日、2023年11月8日-15日 | 委托生产品种：银翘解毒片、维C银翘片、元胡止痛片、桑菊感冒片、舒筋活血片。受托生产企业：黑龙江鼎恒升药业有限公司 |
4 | 黑2023125 | 哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司 | 固体制剂一车间：颗粒剂（含中药提取） | 哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号 | 2023年11月6日-8日、10日 |
京公网安备 11010502031058号
