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浙江省药品监督管理局关于发布2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告的通知

2023-11-29 16:57:45 浙江省药品监督管理局网站

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浙江省药品监督管理局关于发布2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告的通知

各市市场监督管理局:

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格25批次。对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。

附件:2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告.docx

浙江省药品监督管理局

2023年11月24日 

浙江省药品质量抽查检验公告

(2023年第2期)

监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

备注

1

乌鸡白凤丸

长春海外制药集团有限公司

20220901

每袋装6g

宁波九州通医药有限公司

《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验

不符合规定

【检查】拟人参皂苷F11

杭州市食品药品检验研究院


2

乌鸡白凤丸

广州白云山陈李济药厂有限公司

B06010

每袋装6g

嵊泗县康乐药店

《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验

不符合规定

【检查】拟人参皂苷F11

杭州市食品药品检验研究院

关于该药品补充检验方法的有关问题,企业正根据中检院的要求开展进一步研究。

 

3

乌鸡白凤丸

广州白云山陈李济药厂有限公司

B06019

每袋装6g

绍兴市龙洲大药房

《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验

不符合规定

【检查】拟人参皂苷F11

杭州市食品药品检验研究院

4

乌鸡白凤丸

广州白云山陈李济药厂有限公司

A06032

每袋装6g

湖州市南浔人寿永药店

《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验

不符合规定

【检查】拟人参皂苷F11

杭州市食品药品检验研究院

5

乌鸡白凤丸

广西万通制药有限公司

22103101

每袋装6g

舟山里肯医药连锁有限公司

《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验

不符合规定

【检查】拟人参皂苷F11

杭州市食品药品检验研究院


6

乌鸡白凤丸

湖北广仁药业有限公司

2212090

每袋装6g

衢州宝芝林医药有限公司

《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验

不符合规定

【检查】拟人参皂苷F11

杭州市食品药品检验研究院


7

双氯芬酸钠肠溶片

长春新安药业有限公司

20220508

25mg

杭州市临安区玲珑街道东山村卫生室

《中国药典》2020年版二部

不符合规定

【溶出度】

杭州市食品药品检验研究院


8

双氯芬酸钠肠溶片

辽源市迪康药业有限责任公司

20220607

25mg

桐庐桐诚医院有限公司

《中国药典》2020年版二部

不符合规定

【溶出度】

杭州市食品药品检验研究院


9

牛黄解毒片

四川旭阳药业有限责任公司

230301

60片/盒

瑞安市四季康大药房有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】:三氧化二砷

温州市食品药品检验科学研究院


10

心脑欣片

江西金世康药业有限公司

230408

每片重0.5g

台州同康医药商场

国家食品药品监督管理局标准 YBZ05882009

不符合规定

【性状】

衢州市食品药品检验研究院


11

复合维生素B片

山西太原药业有限公司

220301

复方

瑞人堂医药集团股份有限公司临海大洋东路药店

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

不符合规定

【检查】脆碎度

台州市食品药品检验研究院


12

碳酸钙D3颗粒(II)

北京朗迪制药有限公司

20221041

每袋含钙0.5g与维生素D5微克(200国际单位)

龙游龙城医院有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准S-XG-033-2021

不符合规定

【含量测定】维生素D

衢州市食品药品检验研究院


13

浙贝母

苏州鹰皇药业有限公司

220314

饮片

绍兴英特大通医药有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

【性状】

宁波市药品检验所


14

浙贝母

天马(安徽)国药科技股份有限公司

220703

饮片

浙江广安医疗健康股份有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

【性状】

宁波市药品检验所


15

浙贝母

安徽盛海堂中药饮片有限公司

2022090285

饮片

温州全亿医药有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

【性状】

宁波市药品检验所


16

浙贝母

安国市仁德兴药材有限公司

2305001

饮片

绍兴市海天堂大药房有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别

绍兴市食品药品检验研究院


17

浙贝母

安徽黄太中药饮片科技有限公司

220901

饮片

仁泽(诸暨)医院有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别

绍兴市食品药品检验研究院


18

北沙参

河北楚风中药饮片有限公司

B22122203-01

饮片

金华市金东区三枝叶中医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

金华市食品药品检验检测研究院


19

鸡骨草

安徽孚众药业有限公司

201001

饮片

浙江固德医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

温州市食品药品检验科学研究院


20

北柴胡

邵阳神农中药科技发展有限公司

230301

饮片

临海沈振武中医内科诊所

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】杂质

台州市食品药品检验研究院


21

羌活

河北誉丰药业有限公司

22122903

饮片

玉环海诚医药零售有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【特征图谱】

台州市食品药品检验研究院


22

猪苓

江苏承开中药有限公司

230701

饮片

舟山市普陀区吴氏药房

《中国药典》2020年版一部,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010007

不符合规定

【检查】总灰分

舟山市食品药品检验检测研究院


23

菊花

杭州桐阁堂中药饮片有限公司

220501S1

饮片

杭州国弘大药房有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

【检查】禁用农药

杭州市食品药品检验研究院


24

筋骨草

安徽省百萃金方药业有限公司

220701

饮片

浙江省诸暨市人民药店医药连锁有限公司

浙江省中药炮制规范2015年版

不符合规定

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

绍兴市食品药品检验研究院


25

山豆根

安国市远光药业有限公司

175220601

饮片

诸暨市申德堂医疗服务有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】,【鉴别】(2)薄层色谱

绍兴市食品药品检验研究院


备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。

2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称

(责任编辑:六六)
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