广西灵川县市场监管局药品安全巩固提升行动见成效

中国质量新闻网讯 为进一步消除药品安全隐患，提升药械监管效能，全方位筑牢药品安全底线，年初以来，广西灵川县市场监督管理局坚持以问题为导向，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，全面开展药品安全巩固提升行动，保障群众用药用械安全。

强化舆论宣传，营造共治氛围。多举措多形式加大药品安全宣传，提高群众安全用药用妆用械意识。今年以来，共开展科普宣传活动3场，播放公益科普宣传片等15余条，发放宣传资料1000余份，接受现场咨询50余人次，在各级各类媒体发布宣传报道10余篇。其中，开展了“走进社区、走进企业、走进乡村”的“三走进”化妆品安全系列等宣传活动。坚持检查与宣传相结合，督促使用单位落实责任、完善制度、消除风险隐患，确保群众用药用械用妆安全。

联动结合推进药品安全工作。该县连续多年邀请桂林市食品药品安全信息监控与不良反应监测中心老师到灵川进行授课，顺应新要求与新形势，提升不良反应监测上报员业务能力。在严查的同时，加强面向监管对象的政策法规宣传、警示教育，促进行业发展，多年来持续组织开展法律法规培训会，企业年均参训200余人。

强化严查严控，全面排查隐患。紧盯重点领域、重点品种、重要环节，努力让监管始终跑在风险的前面。一是聚焦风险会商。召开药品安全风险会商会，对查找出的风险点逐一明确防控责任、措施和要求，常态化开展风险隐患的排查化解工作。二是聚焦防控重点。将疫苗、特殊药品、集采中选品种、疫情防控药械、儿童及特殊化妆品等列为重点品种，将民营医院、私人诊所、既往发现问题较多、监督抽验不合格等列为重点企业，将学校周边、城乡结合部、农村地区等列为重点区域，扎实开展常态化风险隐患排查治理，及时发现苗头性、倾向性问题，实施台账销号管理，确保风险隐患治理到位。三是狠抓不良事件监测上报工作不放松。及时发现收集上市后药品、医疗器械、化妆品安全隐患，科学分析原因，加强风险管理。下基层指导上报、定期通报任务完成情况等措施，较好完成上级任务，不良反应监测工作多年来连续获得市级监管部门的表彰。截至9月底，共完成药品不良反应监测上报175例（其中严重占比45%）。共完成医疗器械不良事件监测上报65例（其中严重占比35%）。完成情况排名全市各县（区）前列。

强化案件查办，严打违法犯罪。首先是加强行刑衔接。依托灵川县集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，市场监管、卫生健康、医保、公安等部门建立信息共享、案件会商、案件联查工作机制。今年以来，各相关部门联合开展了多次检查，推动工作顺利开展。其次是加大案件查处力度。实行全员办案，强化局所执法联动，深入开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项整治，将风险排查与专项整治相结合、药品监管能力提升与大案要案查办相结合，药品安全保障水平持续提升。截至9月底，移送公安机关立案侦查案件2件。

下一步，灵川县市场监管局将严格落实药品安全“四个最严”要求，突出重点，狠抓落实，通过日常监督检查、投诉举报、专项检查等手段，严格排查风险隐患，从严处理违法违规行为，进一步规范药品市场秩序，切实保障全县群众用药用械安全。（陈善旭）