山东省药品监督管理局公布2023年药品生产监督检查结果（第三期）

1 

山东岳草堂药业有限公司

2023年7月1日至3日

中药提取车间（中药前处理、提取生产线）、片剂（口服固体制剂车间 口服片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间 口服颗粒剂生产线、口服颗粒剂车间 口服颗粒剂生产线）、合剂、糖浆剂（口服液体制剂车间 口服合剂生产线、口服糖浆剂生产线）和特殊药品

基本符合要求

2 

鲁维制药集团有限公司

2023年06月28日至30日

原料药（维生素C，发酵车间、提取车间、转化车间、精制车间，维生素C生产线）

基本符合要求

3 

莱阳司邦得制药有限公司

2023年6月28至30日

检查品种：小儿止咳糖浆
  生产车间/线：前处理提取车间中药前处理提取生产线，口服液体制剂车间煎膏剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂生产线

基本符合要求

4 

山东华洋制药有限公司

2023年7月2日至7月4日

片剂（二车间，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产线（含中药前处理、提取））；
  丸剂（三车间，丸剂（蜜丸）生产线（含中药前处理、提取））

基本符合要求

5 

潍坊中狮制药有限公司

2023年06月28至30日

集采中选品种：1.盐酸氟桂利嗪片，国药准字H20023860（101车间1#片剂化药生产线）；2.复方甘草酸苷胶囊，国药准字H20080677（101车间2#硬胶囊剂生产线）

基本符合要求

6 

烟台华瑞制药有限公司

2023年7月1日至3日

固体制剂车间百令片生产线（集采中选中成药：百令片）

基本符合要求

7 

山东福牌制药有限公司

2023年7月1至3日

阿胶补血口服液（合剂车间，口服液生产线；提取车间，口服液提取生产线）

基本符合要求

8 

山东罗欣乐康制药有限公司

2023年7月1日至3日

中成药：颗粒剂（5501口服固体制剂车间，颗粒剂生产线）；口服液（5601口服液体制剂车间，口服液生产线）；5101中药前处理车间；5301中药提取车间

符合要求

9 

山东一方制药有限公司

2023年6月28日至30日

中药配方颗粒（含中药前处理和提取）（提取车间（含前处理）、制剂车间，中药前处理、提取生产线、颗粒剂生产线）、中药饮片（中药饮片车间）、毒性饮片（毒性饮片车间）

符合要求

10 

山东淄博新达制药有限公司

2023年6月30日至7月2日

片剂（头孢类车间片剂02生产线）：头孢克洛缓释片；颗粒剂（头孢类车间颗粒剂生产线）：头孢克洛颗粒；头孢克肟胶囊

基本符合要求

11 

中孚药业股份有限公司

2023年7月1日至3日

小容量注射剂（202车间）；集采品种：盐酸奥普力农注射液国药准字H20223294

符合要求

12 

东阿阿胶股份有限公司

2023年6月28日至30日

胶剂（原料处理车间中药前处理生产线、提取车间（一）中药提取生产线、综合厂房（五）胶剂生产线）
  硬胶囊剂、颗粒剂（原料处理车间中药前处理生产线、提取车间（二）中药前处理提取生产线、提取车间（三）颗粒剂、硬胶囊剂生产线、综合厂房（三）颗粒剂硬胶囊剂生产线）

符合要求

13 

山东华铂凯盛生物科技有限公司

2023年6月28日至29日

集采中选： 盐酸达泊西汀片，他达拉非片

符合要求

14 

山东朗诺制药有限公司

2023年6月28日至30日

利培酮口服溶液（国药准字H20223086）（受托生产）（制剂二车间，口服液体制剂生产线）

符合要求

15 

山东新华制药股份有限公司

2023年7月1日至3日

山东省淄博市高新区鲁泰大道1号：小容量注射剂（301车间，力派生产线、二楼针剂生产线（1#、2#、3#））
  山东省淄博市张店区东一路14号：片剂（202车间，A区，片剂生产线）
  集采中选品种：克林霉素磷酸酯注射液（规格：2ml：0.3g，国药准字：H10950019；4ml：0.6g，国药准字：H20030302）；呋塞米注射液（规格：2ml：20mg，国药准字：H37020293）；
  特药品种：盐酸曲马多缓释片（规格：0.1g，国药准字：H19990062）。

符合要求

16 

山东步长制药股份有限公司

2023年07月20日至22日

宣肺败毒颗粒（神州提取二车间（含一区的喷雾干燥设施）、颗粒剂II车间、成品II车间、成品III车间、中药前处理配制中心、提取综合车间、综合制剂IV车间）

符合要求

17 

鲁南厚普制药有限公司

2023年7月20日至22日

1、山东省临沂市银雀山路239号；2、山东省临沂市琅琊王路155号；3、山东省临沂市银雀山路218号

符合要求

18 

青州尧王制药有限公司

2023年7月24日至26日

201车间1、2、3、4号线大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋）、301车间1、2号线大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）、粉针剂车间1、2号线粉针剂（青霉素类）

符合要求

19 

山东益康药业股份有限公司

2023年7月23日至25日

小容量注射剂101车间(XR-018线、XR-019线、XR-020线、XR-021线)(最终灭菌)，左卡尼汀口服溶液（口服液车间1号线、2号线）

符合要求

20 

国药集团鲁亚（山东）制药有限公司

2023年7月11日至14日

治疗用生物制品（注射用A群链球菌）

基本符合要求

21 

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

2023年9月1日至3日

大容量注射剂（含血液保养液）车间：大容量注射剂生产线（血液保存液Ⅱ、血液保存液Ⅲ、红细胞保存液）

符合要求

22 

鲁南贝特制药有限公司

2023年9月1日至3日

小容量注射剂（17车间小容量注射剂生产线）；米力农注射液；盐酸替罗非班注射用浓溶液；酒石酸唑吡坦片

符合要求

23 

威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司

2023年9月4日至6日

大容量注射剂（一车间：一号线、二号线）（低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）、腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）

符合要求

24 

山东睿鹰制药集团有限公司

2023年9月1日至3日

冻干粉针剂（抗肿瘤类）（104车间，104车间生产线）（含注射用盐酸吉西他滨）

符合要求

25 

山东润泽制药有限公司

2023年9月4日至6日

粉针剂 （101车间Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ线，103车间头孢菌素类粉针剂生产线）（注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛纳、注射用头孢米诺钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠），冻干粉针剂（104车间冻干粉针剂生产线）（注射用拉氧头孢钠）

符合要求

26 

龙口华东气体有限公司

2023年9月4日至5日

医用氧（气态分装）

符合要求

27 

东营天东制药有限公司

2023年9月4日至6日

3#车间预灌封生产线（依诺肝素钠注射液）

符合要求

28 

山东博士伦福瑞达制药有限公司

2023年9月1日至3日

眼用制剂（滴眼剂车间滴眼剂生产6线、滴眼剂生产7线）、小容量注射剂（注射剂车间注射剂生产1线（预灌封））

符合要求

29 

山东天顺药业股份有限公司

2023年9月6日至8日

片剂、硬胶囊剂生产线（化药品种：氯雷他定片；中药品种：螺旋藻胶囊）
  喷雾剂、灌肠剂生产线（化药品种：色甘萘甲那敏鼻喷雾剂）

符合要求

30 

知和（山东）大药厂有限公司

2023年9月12日至14日

委托成都市海通药业有限公司生产注射剂（集采中选：奥硝唑注射液（国药准字H20223837、H20223838）、氨甲环酸注射液（国药准字H20223839）；新上市品种：左氧氟沙星注射液（国药准字H20223628））

符合要求