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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药 第25号）
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北国龙制药有限公司等5家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录符合性检查。
特此通告。
化学药品生产监管处
2023年10月18日
附件
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果通知单编号 | 检查机关 |
1 | 河北国龙制药有限公司 | 原料药（司替戊醇 原料药车间3#生产线、盐酸阿比多尔 原料药车间5#生产线、盐酸溴己新 原料药车间6#生产线） | 2023年9月11日-15日 | 冀化药符检2023099 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 乐声药业石家庄有限公司 | 二甲双胍格列齐特片 (口服固体制剂车间 片剂生产线）； 硬胶囊剂(口服固体制剂（2）车间（含中药提取）硬胶囊剂生产线) | 2023年9月11日-14日 | 冀化药符检2023100 | 河北省药品监督管理局 |
3 | 亿药通（河北）生物科技有限公司/华北制药股份有限公司 | 小容量注射剂[苯磺顺阿曲库铵注射液5.0ml:10mg(按C53H72N2O12计) 201车间 冻干粉针剂生产线（A模块）] | 2023年8月21日-24日 | 冀化药符检2023101 | 河北省药品监督管理局 |
4 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 持有人委托生产情形（小容量注射剂，氟尿嘧啶注射液，国药准字H20223398） | 2023年9月26日-27日 | 冀化药符检2023102 | 河北省药品监督管理局 |
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