青海海东全力推进药品安全巩固提升行动

中国质量新闻网讯 为扎实开展药品安全巩固提升行动，切实保障全市人民群众用药安全，青海省海东市市场监管局结合全市医药领域腐败问题集中整治工作，于8月中旬至9月中旬对全市“两品一械”经营使用环节开展飞行检查。

突出重点，持续强化质量安全监管。制定了《海东市市场监管局开展“两品一械”经营使用环节飞行检查方案》，结合投诉举报、监督检查、舆情监测等掌握的在日常检查中发现的质量管理混乱、投诉举报多、进货渠道或质量问题风险大、屡次要求整改仍存在问题的有代表性的医疗机构、零售药店、化妆品经营使用单位为重点单位；以特殊管理药品、冷藏药品、中药饮片、医保高值药品、高风险医疗器械、儿童用化妆品、特殊化妆品为重点品种；以药械化经营使用单位购销渠道和票据管理、储存养护、销售管理、执业药师在岗履职情况、计算机管理系统配备和使用、进货查验记录制度落实等为关键环节开展全面检查。

明确目标，压实企业落实主体责任。组织此次飞行检查，目的是在检查中发现药品医疗器械化妆品监管领域存在的安全隐患，强化风险防控措施；进一步督促企业落实主体责任,严格按照法律法规要求开展药品医疗器械化妆品经营使用活动，提高企业的质量意识、责任意识和安全意识，不断提升管理水平，确保全市药械化质量安全。

措施得力，确保飞行检查取得实效。飞行检查严格按照方案要求，成立领导小组和检查组，通过主动对接基层、广泛听取基层意见，有针对性地选取目标企业开展检查，力求飞行检查有的放矢、及早发现问题，及时消除隐患。各检查组在飞行检查中严格遵守执法检查程序，严格依据“两品一械”相关法律法规，客观真实地记录现场检查发现的有关问题，对发现的违法违规问题线索，检查组及时通报所在地市场监督管理部门，并对检查发现的重大违法案件移交市局稽查科调查处理。目前已完成对全市44家企业的检查，其中药品经营单位6家、医疗机构17家，眼镜店2家，医疗器械经营企业1家，化妆品经营使用单位18家。检查共发现问题109项，出具现场检查报告44份，下达责令整改21份、移交市局稽查科违法案件问题线索11件，移交属地局违法违规问题线索17件。

海东市市场监管局将通报飞行检查工作情况，督办移交的案源线索，跟踪检查各企业、单位问题整改落实情况，以本次飞行检查为契机，推动全市药品监管“紧起来、动起来、干起来、跑起来”，着力把全市药品安全监管提升到一个新水平。

（供稿：青海省市场监管局）