内蒙古鄂托克前旗市场监管局六举措着力强化药品零售企业事中事后监管

中国质量新闻网讯 为推动药品市场持续健康发展，内蒙古鄂托克前旗市场监督管理局严格药品经营（零售）许可，通过六项举措着力加强事中事后监管，不断提高药品流通领域安全监管效能。

严格按照监管标准，强化日常监管。严格落实属地监管责任和全覆盖监管要求，审批过程中，按照药品零售经营审批程序规定，保证许可资料完整合法。审批后，重点对计算机管理系统、温湿度调控设施设备、执业药师在岗履职情况、含特殊药品复方制剂管理及药品购进、验收、销售和养护等情况进行事中事后监管，确保药品零售流通环节药品质量安全有效。同时要求药品零售企业按照新修订《药品管理法》，建立健全药品来源可查、去向可追的药品追溯体系。

统筹推进“双随机、一公开”监管。积极建立完善药品“双随机、一公开”工作机制，确定药品零售企业抽查任务内容和工作流程，构建权责明确、透明高效的事中事后监管新机制。通过建立健全追溯体系和信用公示制度。

强化药品抽检和专项检查。重点加强疫苗、集中带量采购药品、疫情防控医疗器械等重点品种监管，开展含特殊药品复方制剂、药品经营和使用单位、医疗器械质量安全、药品安全巩固提升等专项监督检查。按照市局下达的药品抽检任务，按期完成全年药品抽检任务，同时加大对零售药店药品的抽验频次，通过抽验，进一步确保药品经营企业合法、合规开展药品经营活动。

开展药品零售企业信用等级评定。结合日常监督检查、专项检查、监督抽检、违法违规行为查处等情况，每年对辖区药品零售营企业开展信用等级评定工作，对信用等级评定为A级的企业，采取减少监督检查及药品抽检频次等激励制度，通过评定，进一步提升企业的自律意识、质量意识和责任意识。

积极开展约谈、警告。及时督促药品零售企业对照《药品经营质量管理规范》开展自查整改，对执业药师不在岗、处方药未凭处方销售、疫情防控措施落实不到位的药店及时进行约谈、警告，通过约谈，提高药品零售企业负责人规范经营的意识。

加强案件查办，提升监管效能。对事中事后监管过程中发现的违法违规问题，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规进行惩处。

下一步，鄂托克前旗市场监督管理局将进一步强化、优化药品行政服务效能，加快构建权责明确、公开透明、简约高效的药品经营事中事后监管体系，全力保障辖区人民群众用药安全。（胡静）