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中国质量新闻网讯 近日，四川省什邡市市场监管局对全市3家集采中选医疗器械配送企业及7家带量采购签约医疗机构开展全覆盖专项检查，主要对集中带量采购中选产品的合法资质、仓储管理、质量追溯和售后管理等方面开展检查。
重点检查医疗器械经营企业贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》的情况。查看其购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；购销协议是否明确质量责任和售后服务责任等情况。
重点检查医疗器械使用单位贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》的情况。查看其是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员；是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；是否对植入和介入类的器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录是否永久保存，相关信息是否具有可追溯性等。
从本次专项检查来看，全市医疗器械集采配送及使用单位整体情况较好，执法人员对检查中发现的风险隐患问题，当场提出了整改意见，并要求立即进行整改，后期也将开展“回头看”工作，确保人民群众的用械安全。（李玉娟 通讯员袁加鹏）
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