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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2023〕64号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，云鹏医药集团有限公司等3家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第11号）
山西省药品监督管理局
2023年9月26日
药品GMP符合性检查企业目录（2023年第11号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 云鹏医药集团有限公司 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 | 硬胶囊剂（固体制剂五车间：105生产线） | 2023年6月15日-18日 | 山西省 药品监督管理局 |
2 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 山西省风陵渡经济开发区工业大道1号 | 原料药(硝苯地平)(原料六车间：原料六车间生产线) | 2023年7月22日-24日 | 山西省 药品监督管理局 |
3 | 国药集团威奇达药业有限 公司 | 1.山西省大同市经济技术开发区医药工业园区； 2.山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园 | 1.原料药（硫辛酸）（综合原料车间：Ⅱ线）；2.粉针剂(青霉素类)（青霉素粉针车间：Ⅰ线） | 2023年8月11日-14日 | 山西省 药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
