安徽省宣城市市场监管局2023年药品抽检工作取得良好成效

中国质量新闻网讯 2023年，安徽省宣城市市场监管局充分发挥抽检工作前哨监管和技术支撑作用，主动担当，多措并举，圆满完成本年度药械妆抽检工作。其中完成省级基本药物和高风险药品专项抽检210批次、省级药品日常监督专项抽检320批次、省级医疗器械监督抽检20批次、国家级和省级化妆品抽检48批次、省级药包材专项抽检5批次、省级中药配方颗粒专项抽检15批次。

明确模式改进，提高品种覆盖。结合全市实际制定抽检工作实施方案，明确抽样目标、任务、抽样规则和进度考核，注重重点突出，落实责任到人。为进一步扩大药品抽检覆盖面，首次印发《关于改进全市药品抽检工作模式的通知》，明确药品抽检任务数共530批次，力争抽样品种数达450个以上，品种覆盖率达85%以上。实际抽样477个品种，品种覆盖率达90%，抽检品种覆盖率超过既定目标。   

明确抽样程序，狠抓业务学习。组织全市抽检人员认真学习省局抽检工作计划和市局《药械妆抽检工作制度》，要求抽样人员准确把握抽样工作规则，严格规范抽样工作程序。利用“机关集中学法月”活动和工作交流群等渠道进行法律法规和相关业务培训，强化对全市抽检工作人员的业务指导。市局常态化组织各县市区局交流分享工作经验和做法，有效提升抽样工作整体业务水平，全市未出现一例样品退样情况。   

明确抽样重点，突出靶向施策。在药械妆抽检中，兼顾不同区域、场所、类别的覆盖。抽样区域方面覆盖不同区域，重点对位于城乡接合部、农村的被抽样单位开展监督抽检；抽样场所方面覆盖生产批发企业、集中交易市场（批发市场）、药店、零售连锁店、个体诊所、商场及超市、美容美发机构等多种渠道。重点关注近两年抽检不合格和投诉举报较多的品种。对照药品安全工作考核细则，关注重点品种抽样数、中药饮片抽样数、辖区内在产品种全覆盖抽检等一票否决指标。

明确问题导向，坚持“监检”结合。根据《关于改进全市药品抽检工作模式的通知》要求，制作《宣城市药品抽样现场检查情况记录表》，记录当场发现的问题，在规定时间内开展“回头看”检查，切实做到抽样工作和监督检查相结合。根据国抽化妆品抽检方案要求，工作人员在抽样同时深入全市化妆品集中交易市场开展“地毯式”排查，共发现异常样品18批次，均组织全市办案人员在规定时间内完成核查处置，并将信息上传至国家化妆品抽检系统。   

明确处置到位，追根溯源整改。在收到不合格药械妆检验报告后，及时召开专题会议，排查抽检结果不合格品种的具体原因，依法从速组织开展核查处置工作。在规定时限内对不合格药品生产经营者开展调查核实，采取控制措施，及时消除风险隐患。对符合条件的及时立案，依法查处，确保不合格药品风险控制到位、原因排查到位、源头追溯到位、行政处罚到位、整改落实到位。（汪佳佳）