甘肃省临泽县市场监管局约谈医疗机构和药械经营单位落实主体责任

中国质量新闻网讯 日前，甘肃省临泽县市场监管局综合行政执法队召开城区医疗机构和药械经营单位落实主体责任约谈会，集体约谈所辖区域监管的5家医疗机构药械分管负责人、72家药品药械经营单位和个体诊所负责人。

药械化股负责人针对上半年日常监督检查和医疗用品专项检查中部分医疗机构和经营单位存在的质量管理体系文件未更新、制度规定不完善、人员培训不到位、设施设备运行和陈列储存不规范等问题进行通报。会上就现阶段各相关单位应重点做好的工作进行安排部署。一是为形成药品药械规范化、标准化管理机制，推动药品药械使用管理整体水平上台阶，确保在10月底前全面完成医疗机构“规范化药房”提升；二是对具备条件创建的“药学服务健康管理示范药店”申请星级评定和挂牌，以进一步提升药学服务能力水平、创新带动便民服务。

执法队副队长通报药品及医疗事件典型案例，一方面表明市场监管部门加强食品药品安全监管，另一方面要求经营主体切实加强药品安全管理，严格依照法律法规和药品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，承担好社会责任。并对医疗机构和相关经营单位落实好主体责任提出明确要求：一是要增强责任意识，切实遵守药品经营相关法律法规，落实各岗位、各环节质量管理责任，推动行业诚信体系建设；二是要增强质量意识，始终绷紧“守底线、保安全”的规矩之弦，确保药品来源、储存、运输等全流程合法合规，维护公平的药品经营环境；三是要增强法治意识，大力开展企业职工法律培训，为企业经营管理工作提供法治保障，促进企业健康快速发展。

约谈会上还组织参会人员系统学习《医疗器械监督管理条例》等法律法规，详细解读重点条款，有力提升了机构从业人员法治水平，为依法经营管理、规范诊疗活动提供了参考依据。 (通讯员 牛晓霞）